DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

phénytoïne 100 mg

Disponible depuis:

EFISCIENS LIMITED

Code ATC:

N03AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

phénytoïne 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > phénytoïne 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIEPILEPTIQUES

indications thérapeutiques:

ANTIEPILEPTIQUESCe médicament est un antiépileptique.Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes d’épilepsie et de convulsions, ainsi que certaines névralgies faciales.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1988-05-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2019
Dénomination du médicament
DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable
Phénytoïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIEPILEPTIQUES
Ce médicament est un antiépileptique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes
d’épilepsie et de convulsions, ainsi que certaines
névralgies faciales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DI-HYDAN
100 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique à la substance active phénytoïne, aux
dérivés de l'hydantoïne, ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la
présence d'amidon de blé.
Avertissements et précautions
UTILISATION PEND

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phénytoïne
..........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie.
Chez l'adulte :
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique:
·
traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques.
·
traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
Chez l'enfant :
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique:
·
traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques.
·
traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
Traitement de la névralgie du trijumeau.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il convient d'établir la posologie de DI-HYDAN et de la modifier s'il
y a lieu en tenant compte des effets observés, de la
tolérance propre à chaque malade et si possible des taux sanguins.
Adultes :
2 à 6 mg /kg et par jour en 1 ou 2 prises.
La dose usuelle moyenne est de 3 comprimés par jour.
La dose de 5 à 6 comprimés, parfois nécessaire, ne sera jamais
dépassée.
Enfants :
3 à 8 mg/kg et par jour en 1 ou 2 prises.
De 5 à 10 ans, 1 à 2 comprimés en traitement d'attaque, puis il
conviendra de déterminer la posologie appropriée.
Très jeunes enfants: la dose initiale sera d'un 1/2 comprimé deux
fois par jour, puis adaptée en fonction de l'efficacité et de
la tolérance. Le comprimé doit être écrasé avant administration.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE prescrit dans le cas su