DIABAMYL 500 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

metformine base

Disponible depuis:

AJC INVEST

Code ATC:

A10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

metformin base

Dosage:

390 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > metformine base : 390 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIDIABETIQUES ORAUX.

Descriptif du produit:

352 551-3 ou 34009 352 551 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 434-4 ou 34009 354 434 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2005;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1999-11-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2009
Dénomination du médicament
DIABAMYL 500 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIABAMYL 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIABAMYL
500 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE DIABAMYL 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIABAMYL 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIABAMYL 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antidiabétique oral
Indications thérapeutiques
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un
antidiabétique oral destiné au traitement du diabète de
l'adulte. Il peut parfois être prescrit chez les patients
diabétiques traités par l'insuline.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIABAMYL
500 mg, comprimé pelliculé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DIABAMYL 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
hypersensibilité connue au chlorhydrate de metformine ou à l'un des
constituants du produit,
·
en cas de déséquilibre du diabète avec acido-cétose,
·
si vous av

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIABAMYL 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de metformine
...............................................................................................................
500 mg
Quantité correspondant à metformine base
.........................................................................................
390 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, en particulier en cas
de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et
l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique. DIABAMYL 500 mg peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux
ou avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients diabétiques de type 2 en surcharge
pondérale traités par la metformine en première intention, après
échec du régime alimentaire (voir 5.1. Propriétés
pharmacodynamiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux:
·
La posologie initiale usuelle est d'un comprimé 2 à 3 fois par jour,
administré au cours ou à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de metformine est 3 grammes par jour.
·
Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée,
il convient d'arrêter la thérapeutique hypoglycémiante
précédente, et de la substituer par la metformine à la posologie
indiquée ci-dessus.
En association avec l'insuline :
La metformine et l'insuline peuven