Diclac Sandoz 25 Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

diclofenacum natricum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

diclofenacum natricum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

diclofenacum natricum 25 mg, excipiens pro compresso de la brume.

classe:

D

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Des analgésiques

Date de l'autorisation:

2007-09-21

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Diclac® Sandoz® 25
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu’est-ce que Diclac Sandoz 25 et quand doit-il être utilisé?
Diclac Sandoz 25 contient le principe actif diclofénac comme sel de
sodium. Il a des propriétés
analgésiques, fébrifuges et anti-inflammatoires. L'effet du
médicament dure 4 à 6 heures.
Diclac Sandoz 25 ne doit être pris que pendant une courte période,
soit au maximum 3 jours
consécutifs, pour le traitement de:
·douleurs articulaires et ligamentaires;
·douleurs dorsales;
·maux de tête;
·maux de dents;
·douleurs menstruelles;
·douleur après blessures;
·fièvre associée à des affections grippales.
Les comprimés pelliculés de Diclac Sandoz 25 sont recouverts d'une
couche protectrice résistant au
suc gastrique. Cette formulation spéciale garantit une absorption de
la substance active seulement
après le passage de l'estomac.
Quand Diclac Sandoz 25 ne doit-il pas être pris?
·Si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants
de ce médicament ou si vous avez
déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse
respiratoire après la prise d'acide
acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires
appelés médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens;
·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la
rubrique «Diclac Sandoz 25 peut-il être
pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»);
·en cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de
saignements gastro-intestinaux;
·en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie
de Crohn, colite ulcéreuse);
·en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère;
·en cas d'insuffisance cardiaque sévère;
·en cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage
coronarien (ou utilisation d'une
machine cœur-poumons);
·chez les enfants de moins de 14 ans. Son utilisation chez l'enfant
de moins de 14 ans n'a pas été
étudiée.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diclac
Sandoz 25?
Du

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Diclac® Sandoz® 25
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: Diclofenacum natricum.
Excipients: Lactosum; excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé (gastrorésistant) contient 25 mg de
diclofénac sodique.
Indications/Possibilités d’emploi
Diclac Sandoz 25 est autorisé en automédication pour le traitement
à court terme de trois jours au
maximum des indications suivantes:
·douleurs articulaires et ligamentaires;
·douleurs dorsales;
·céphalées;
·maux de dents;
·douleurs menstruelles;
·douleurs après blessures;
·fièvre associée à des affections grippales.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents de plus de 14 ans:
1 comprimé pelliculé jusqu'à 3 fois par jour. Respecter un
intervalle de 4-6 heures entre deux prises.
Dose maximale en automédication: 3 comprimés pelliculés (75 mg de
diclofénac sodique) par 24
heures.
Sans prescription médicale, Diclac Sandoz 25 est destiné au
traitement à court terme d'une durée
maximale de 3 jours.
Avaler les comprimés pelliculés avec suffisamment d'eau, sans les
croquer, de préférence avant le
repas.
Enfants de moins de 14 ans:
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Diclac Sandoz 25 n'ont pas
été étudiées systématiquement chez
l'enfant de moins de 14 ans.
Maladie cardiovasculaire préexistante ou facteurs de risque
cardiovasculaires importants
En général, un traitement par Diclac Sandoz 25 n'est pas recommandé
pour les patients atteints d'une
maladie cardiovasculaire préexistante ou d'hypertension non
contrôlée. Si un traitement est
nécessaire, les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire,
d'hypertension non contrôlée ou
présentant des facteurs de risque cardiovasculaire importants ne
doivent être traités par Diclac
Sandoz 25 qu'après une évaluation minutieuse (cf. «Mises en garde
et précautions»).
Patients atteints d'une maladie rénale
Diclac Sandoz 25 est contre-indiqué chez les patients atteints
d'insuf