Diclofenac Patch AB 140 mg emplâtre médic. sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Diclofénac Epolamine 180,05 mg - Eq. Diclofénac Sodique 140 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

M02AA15

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenac Epolamine

Dosage:

140 mg

forme pharmaceutique:

Emplâtre médicamenteux

Composition:

Diclofénac Epolamine 180.05 mg

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Diclofenac

Descriptif du produit:

CTI code: 541715-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4239844 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 541715-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4239836 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2019-05-20

Notice patient

II06
NOTICE PATIENT : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DICLOFENAC PATCH AB 140 MG EMPLÂTRE MÉDICAMENTEUX
Diclofénac épolamine
LISEZ L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE COMMENCER À UTILISER
CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette
notice ou comme votre
médecin ou votre pharmacien vous l’a indiqué.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus amples renseignements ou de conseils,
demandez à votre pharmacien.

Si vous avez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou
à votre pharmacien. Il peut s’agir
d’’effets indésirables qui ne sont pas énumérés dans cette
notice. Voir rubrique 4.

Si vous ne vous sentez pas mieux, ou si votre état s’aggrave après
une brève période d’utilisation,
vous devez consulter votre médecin.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Diclofenac Patch AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Diclofenac Patch AB?
3.
Comment utiliser Diclofenac Patch AB?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Diclofenac Patch AB?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE DICLOFENAC PATCH AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Diclofenac Patch AB appartient à une famille de médicaments appelés
anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS). Les AINS réduisent les douleurs et
l’inflammation.
Diclofenac Patch AB est utilisé pour soulager les douleurs et
inflammations d’origine rhumatismale ou
traumatique, affectant les articulations, les muscles, les tendons ou
les ligaments.
Si vous ne vous sentez pas mieux, ou si votre état s’aggrave après
une brève période d’utilisation de
Diclofenac Patch AB, vous devez consulter votre médecin.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DICLOFENAC PATCH AB?
NE PAS UTILISER DICLOFENAC PATCH AB DANS LES C

Résumé des caractéristiques du produit

II/06
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Diclofenac Patch AB 140 mg emplâtre médicamenteux.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque emplâtre médicamenteux de 10 cm x 14 cm contient au total 180
mg de diclofénac épolamine,
équivalant à 140 mg de diclofénac sodique.
Excipients à effet notoire :
parahydroxybenzoate de méthyle (E218 ) : 14 mg
parahydroxybenzoate de propyle (E216 ) : 7 mg
propylène glycol : 420 mg
Désigne la quantité par emplâtre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emplâtre médicamenteux 10 cm x 14 cm.
Pâte blanche à jaune clair répartie en couche uniforme sur un
support intissé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement
symptomatique
local
des
douleurs
et
inflammations
d’origine
rhumatismale
ou
traumatique, affectant les articulations, les muscles, les tendons ou
les ligaments.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Utilisation cutanée uniquement.
Posologie
Un (1) emplâtre appliqué sur la zone la plus douloureuse une ou deux
fois par jour.
Durée d’administration
Diclofenac Patch AB doit être utilisé sur une durée aussi courte
que possible. La durée maximale du
traitement est de 14 jours consécutifs.
Aviser le patient de consulter le médecin s’il n’y a pas
d’amélioration après la période de traitement
recommandée (voir la rubrique 4.4).
Sujets âgés
Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez les patients
âgés, qui sont davantage sujets aux
événements indésirables. Voir aussi rubrique 4.4.
Population pédiatrique (Enfants et adolescents âgés de moins de 16
ans)
L’utilisation de cet emplâtre médicamenteux n’est pas
recommandée parce qu’on ne dispose pas de
données suffisantes concernant l’efficacité et la sécurité chez
les enfants et adolescents âgés de moins
de 16 ans (voir la rubrique 4.3).
Chez les adolescents âgés de 16 ans et plus, si l’utilisation de
ce produit est requise pendant plus de 7
pour le soulagement de la douleur, ou si