Dienogest Spirig HC 2 mg Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

dienogestum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

G03DB08

DCI (Dénomination commune internationale):

dienogestum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

dienogestum 2.00 mg, lactosum monohydricum 60.93 mg, maydis pour amylum, povidonum K 30, magnésium stearas, pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Le traitement de l'Endométriose

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2019-07-11

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Diénogest Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Diénogest Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Diénogest Spirig HC est une préparation hormonale utilisée pour le
traitement de l'endométriose. On
parle d'endométriose lorsque la muqueuse de l'utérus se développe
aussi en dehors de l'utérus, ce qui
peut provoquer des douleurs du bas-ventre ou des règles douloureuses.
Pris une fois par jour, le
gestagène appelé dienogest contenu dans Diénogest Spirig HC réduit
le tissu muqueux de l'utérus et
réduit les douleurs du bas-ventre accompagnant l'endométriose.
Sur ordonnance médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Diénogest Spirig HC n'est PAS un moyen de contraception. Si vous ne
désirez pas être enceinte lors de
la prise de Diénogest Spirig HC, vous devez utiliser des
préservatifs ou une autre forme de contraception
non-hormonale. Vous ne devrez pas prendre/utiliser de méthodes
contraceptives hormonales de quelque
sorte que ce soit (pilules, patch, dispositif intra-utérin) pendant
l'utilisation de Diénogest Spirig HC.
Quand Diénogest Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé?
Votre médecin déterminera si vous présentez des raisons médicales
vous empêchant d'utiliser Diénogest
Spirig HC.
Diénogest Spirig HC ne doit pas être utilisé si:
·vous présentez un caillot sanguin (maladie thromboembolique) dans
les veines. Les caillots peuvent
apparaître p.ex. dans les vaisseaux des jambes (p.ex. thrombose
veineuse profonde) ou des poumons
(embolie pulmonaire). Voir aussi «Quelles sont les précautions

Résumé des caractéristiques du produit

Diénogest Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Diénogest.
Excipients
Lactose monohydraté 60.9 mg, Amidon de maïs, Povidone K-30,
Stéarate de Magnésium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé blanc, rond, biconvexe et plat avec un diamétre de 5 mm et
un épaissuer de 3 mm.
Chaque comprimé contient 2 mg de diénogest.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'endométriose.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie est d'un comprimé par jour, à prendre à peu près au
même moment de la journée, avec un
peu de liquide. La prise peut se faire indépendamment de la prise de
nourriture.
La prise des comprimés peut commencer n'importe quel jour du cycle
menstruel. Les comprimés doivent
être pris en continu, indépendamment des saignements vaginaux. Les
comprimés de la plaquette
suivante doivent être pris immédiatement après la fin d'une
plaquette, sans faire de pause.
Prise retardée des comprimés:
L'efficacité de Diénogest Spirig HC peut être diminuée en cas
d'oubli de la prise. En cas d'oubli d'un ou
de plusieurs comprimés, la patiente doit prendre le comprimé oublié
dès que possible. La prise suivante
se fait ensuite à l'heure habituelle.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux:
En cas de troubles gastro-intestinaux sévères, quelle qu'en soit la
raison (c.-à-d. également en cas de
diarrhée de cause médicamenteuse, etc.), l'absorption peut
potentiellement être incomplète. En cas de
vomissements ou de diarrhée sévère dans les 3 à 4 heures suivant
la prise du comprimé, la patiente doit
donc prendre dès que possible un autre comprimé.
Instructions posologiques particulières:
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Diénogest Spirig HC est contre-indiqué chez les patientes
présentant une insuffisance hépatique sévère.
Le diénogest n'a pas été étudié chez les patientes présentant
une insuffisance hépatique légère à
modérée.
Patientes présentant des troubles d