Diltiazem Sandoz 200 mg gél. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Diltiazem 200 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C08DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Diltiazem Hydrochloride

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate de Diltiazem 200 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Diltiazem

Descriptif du produit:

CTI code: 443947-08 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443947-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443947-04 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443947-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443947-06 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443947-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443947-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443947-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443947-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001223 - Code CNK: 3094067 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443947-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443947-13 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443947-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001216 - Code CNK: 3094042 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443947-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-10-23

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DILTIAZEM SANDOZ 200 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
DILTIAZEM SANDOZ 300 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
Chlorhydrate de diltiazem
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE? :
1.
Qu'est-ce que Diltiazem Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diltiazem
Sandoz?
3.
Comment prendre Diltiazem Sandoz?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Diltiazem Sandoz?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DILTIAZEM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Diltiazem Sandoz contient un médicament appelé diltiazem. Ce
médicament appartient à la classe des
antagonistes du calcium.
Diltiazem Sandoz est préconisé dans :

la pression artérielle élevée,

l'angine de poitrine (douleurs thoraciques).
Il agit en élargissant le diamètre des vaisseaux sanguins. Ceci aide
à réduire votre pression sanguine. Il facilite
aussi le travail de pompe de votre cœur pour faire circuler le sang
dans le corps. Ceci aide à prévenir les
douleurs thoraciques provoquées par l’angine de poitrine.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DILTIAZEM
SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS DILTIAZEM SANDOZ :

si vous êtes allergique au diltiazem ou à l’un des autres
composants con

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diltiazem Sandoz 200 mg gélules à libération prolongée
Diltiazem Sandoz 300 mg gélules à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à libération prolongée contient 200 mg de
chlorhydrate de diltiazem.
Chaque gélule à libération prolongée contient 300 mg de
chlorhydrate de diltiazem.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à libération prolongée.
Diltiazem Sandoz 200 mg gélules à libération prolongée :
Gélules opaques avec corps et tête blancs, contenant des granules
blanches à blanchâtres.
Diltiazem Sandoz 300 mg gélules à libération prolongée :
Gélules opaques avec corps blanc et tête verte, contenant des
granules blanches à blanchâtres.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension artérielle légère à modérée et angor.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Diltiazem Sandoz se présente sous forme de gélule à libération
prolongée pour une administration en une
seule prise par jour.
_Adultes_
Une gélule de Diltiazem Sandoz 200 mg en une seule prise par jour. La
posologie peut être augmentée à une
gélule de Diltiazem Sandoz 300 mg en une seule prise par jour ou à
deux gélules de Diltiazem Sandoz 200 mg
par jour (400 mg) et, si cliniquement indiqué, une dose plus
élevée, à savoir une gélule de Diltiazem Sandoz
300 mg plus une gélule de Diltiazem Sandoz 200 mg (soit une dose
totale de 500 mg) peut être envisagée.
_Personnes âgées et patients souffrant de troubles de la fonction
hépatique ou rénale _
La fréquence cardiaque doit être surveillée et, si elle descend à
moins de 50 pulsations par minute, la dose ne
doit pas être augmentée. Les taux plasmatiques de diltiazem peuvent
être plus augmentés chez ce groupe de
patients. Diltiazem Sandoz doit être utilisé avec prudence chez les
patients souffrant d’insuffisance rénale ou
hépatique (voir rubrique 4.4).