DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de diltiazem 300 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de diltiazem 300 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem 300 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTE CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE. Code ATC : C08DB01DILTIAZEM SANDOZ LP contient un médicament appelé diltiazem. Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium.DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération prolongée est préconisé dans : La pression artérielle élevée, l'angine de poitrine (douleurs thoraciques).Il agit en élargissant le diamètre des vaisseaux sanguins. Ceci aide à réduire votre pression sanguine. Il facilite aussi le travail de pompe de votre cœur pour faire circuler le sang dans le corps. Ceci aide à prévenir les douleurs thoraciques provoquées par l’angine de poitrine.

Descriptif du produit:

DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 300 mg - MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-04-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023
Dénomination du médicament
DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule
à libération prolongée ?
3. Comment prendre DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE CALCIQUE SELECTIF A EFFETS
CARDIAQUES
DIRECTS / DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE. Code ATC : C08DB01
DILTIAZEM SANDOZ LP contient un médicament appelé diltiazem. Ce
médicament appartient à la
classe des antagonistes du calcium.
DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération prolongée est
préconisé dans :
·
La pression artérielle élevée,
·
l'angine de poitrine (douleurs thoraciques).
Il agit en élargissant le diamètre des vaisseaux sanguins. Ceci aide
à réduire votr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à libération prolongée contient 300 mg de
chlorhydrate de diltiazem.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule opaque avec corps blanc et tête verte, contenant des granules
blanches à blanchâtres.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Angor et hypertension artérielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
DILTIAZEM SANDOZ se présente sous forme de gélule à libération
prolongée pour une administration
en une seule prise par jour.
Adultes
Une gélule de DILTIAZEM SANDOZ LP 200 mg en une seule prise par jour.
La posologie peut être
augmentée à une gélule de DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg en une seule
prise par jour ou à deux
gélule de DILTIAZEM SANDOZ LP 200 mg par jour (400 mg) et, si
cliniquement indiqué, une dose plus
élevée, à savoir une gélule de DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg plus une
gélule de DILTIAZEM
SANDOZ LP 200 mg (soit une dose totale de 500 mg) peut être
envisagée.
Personnes âgées et patients souffrant de troubles de la fonction
hépatique ou rénale :
La fréquence cardiaque doit être surveillée et, si elle descend à
moins de 50 pulsations par minute, la dose
ne doit pas être augmentée. Les taux plasmatiques de diltiazem
peuvent être plus importants chez ce
groupe de patients. DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg doit être utilisé
avec prudence chez les patients
souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 4.4).
La dose initiale doit être d’une gélule de DILTIAZEM SANDOZ LP 200
mg par jour. La dose peut être
augmentée à une gélule de DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg par jour, si
cliniquement indiqué.
Une augmentation progressive et prudente de la dose doit être
envisagée si nécessaire, sachant que la
ré