DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable en seringue pré-remplie

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

propofol 20 mg

Disponible depuis:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Code ATC:

N01AX10.

DCI (Dénomination commune internationale):

propofol 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

émulsion

Composition:

pour 1 ml > propofol 20 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 50 ml avec aiguille(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX, code ATC : N01AX10 ?DIPRIVAN appartient au groupe des anesthésiques généraux. Les anesthésiques généraux sont utilisés dans l'induction du sommeil lors des opérations chirurgicales ou d'autres procédures. Ils peuvent également être utilisés en tant que sédatif (pour abaisser votre niveau de conscience sans vous endormir totalement).DIPRIVAN est utilisé : pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans, pour la sédation des patients ventilés de plus de 16 ans sous respiration artificielle en unité de soins intensifs, pour la sédation anesthésique des actes de courte durée et en complément d'anesthésie loco-régionale chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans.

Descriptif du produit:

PROPOFOL 20 mg - DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable en seringue pré-remplie Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2002-05-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2023
Dénomination du médicament
DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable en seringue pré-remplie
Propofol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable en seringue
pré-remplie et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable
en seringue pré-remplie ?
3. Comment utiliser DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable en
seringue pré-remplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable en
seringue pré-remplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable en seringue
pré-remplie ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX, code
ATC : N01AX10 ?
DIPRIVAN appartient au groupe des anesthésiques généraux. Les
anesthésiques généraux sont utilisés
dans l'induction du sommeil lors des opérations chirurgicales ou
d'autres procédures. Ils peuvent
également être utilisés en tant que sédatif (pour abaisser votre
niveau de conscience sans vous endormir
totalement).
DIPRIVAN est utilisé :
·
pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie chez l'adulte et
l'enfant de plus

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable en seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propofol...........................................................................................................................
20,00 mg
Pour 1 ml.
Une seringue pré-remplie de 50 ml contient 1 g de propofol.
Excipient à effet notoire : huile de soja raffinée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable en seringue pré-remplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
a) ANESTHESIE
·
Le propofol est un agent anesthésique intraveineux, d'action rapide,
utilisable pour l'induction et
l'entretien de l'anesthésie générale.
·
Le propofol peut être administré chez l'adulte et chez l'enfant de
plus de 3 ans.
b) SEDATION
·
Le propofol peut être utilisé :
o
pour la sédation lors de gestes chirurgicaux ou de procédures
diagnostiques, seul ou associé à une
anesthésie locale ou régionale, chez l'adulte et l'enfant de plus de
3 ans,
o
pour la sédation des patients de plus de 16 ans ventilés en unité
de réanimation chirurgicale ou
médicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en
médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des
anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant
de tout le matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas
d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou
transport médicalisé).
Agiter la seringue pré-remplie avant utilisation.
Modalités d'administration du propofol en seringues pré-remplies
uniquement, spécifiques à l'utilisation
du dispositif DIPRIFUSOR-TCI pour Anesthésie Intraveineuse à
Objectif de Concentration (AIVOC,
encore appelé en