Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dipropionate de Bétaméthasone 0,64 mg/g - Eq. Bétaméthasone 0,5 mg/g
Organon Belgium BV-SRL
D07AC01
Betamethasone Dipropionate
0,5 mg/g
Crème
Dipropionate de Bétaméthasone 0.64 mg/g
Voie cutanée
Betamethasone
CTI code: 130803-08 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130803-03 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130803-02 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130803-01 - Taille de l'emballage: 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130803-07 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130803-06 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00191778003260 - Code CNK: 0893016 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130803-05 - Taille de l'emballage: 20 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130803-04 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1985-03-06
Basefile: NAT/H/xxxx/IB Excipients guideline 2017 -propyleenglycol & NAT/H/xxxx/AC/1520/G – MA Transfer from MSD Belgium to Organon Belgium Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix V v22 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR DIPROLENE 0,5 MG/G CRÈME DIPROLENE 0,5 MG/G POMMADE dipropionate de bétaméthasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Diprolene et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Diprolene 3. Comment utiliser Diprolene 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Diprolene 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE DIPROLENE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Diprolene contient du dipropionate de bétaméthasone, un stéroïde. Diprolene est utilisé pour traiter les problèmes inflammatoires de la peau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER DIPROLENE ? N’UTILISEZ JAMAIS DIPROLENE • si vous êtes allergique au dipropionate de bétaméthasone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 • si vous avez des ulcères au niveau de la peau • sur une plaie • sur une peau infectée • sur une peau atteinte d’acné • près des yeux. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre méd Lire le document complet
Basefile: NAT/H/xxxx/IB Excipients guideline 2017 -propyleenglycol & NAT/H/xxxx/AC/1520/G – MA Transfer from MSD Belgium to Organon Belgium Updated with : NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix V v22 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Diprolene 0,5 mg/g crème Diprolene 0,5 mg/g pommade 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diprolene crème: Dipropionate de bétaméthasone 0,64 mg/g (équivalent à 0,5 mg de bétaméthasone). Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 700 mg de propylène glycol (E1520) dans chaque gramme de crème, ce qui équivaut à 3500 mg de propylène glycol par unité (tube de 5 g), 7000 mg de propylène glycol par unité (tube de 10 g), 10500 mg de propylène glycol par unité (tube de 15 g), 14000 mg de propylène glycol par unité (tube de 20 g), 21000 mg de propylène glycol par unité (tube 30g), 35000 mg de propylène glycol par unité (tube de 50 g) ou 70000 mg de propylène glycol par unité (tube de 100 g). Diprolene pommade: Dipropionate de bétaméthasone 0,64 mg/g (équivalent à 0,5 mg de bétaméthasone). Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 100,0 mg de propylène glycol (E1520) et 20,0 mg de stéarate de propylène glycol (E477) dans chaque gramme de pommade, ce qui équivaut à 1044 mg de propylène glycol par unité (tube de 10 g), 1566 mg de propylène glycol par unité (tube de 15 g), 2088 mg de propylène glycol par unité (tube de 20 g), 3132 mg de propylène glycol par unité (tube de 30 g), 5220 mg de propylène glycol par unité (tube de 50 g), 10440 mg de propylène glycol par unité (tube de 100 g) ou 52200 mg de propylène glycol par unité (tube de 500 g). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème Pommade 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Diprolene crème et Diprolene pommade possèdent une activité anti-inflammatoire, antiprurigineuse et anti-allergique dans le traitement topique de dermatoses sensibles aux stéroïdes. Ils sont recommandés comme t Lire le document complet