DITROPAN 5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'oxybutynine 5

Disponible depuis:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Code ATC:

G04BD04.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'oxybutynine 5

Dosage:

5,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate d'oxybutynine 5,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Système génito-urinaire et hormones sexuelles - Médicament urologique / Antispasmodique urinaire - oxybutinine code ATC : G04BD04.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicament urologique / Antispasmodique urinaire, code ATC : G04BD04.DITROPAN contient de l’oxybutynine, une substance qui appartient à la famille des antispasmodiques.Chez l’adulte et l’enfant âgé de 5 ans et plus :Ce médicament est utilisé pour soulager des contractions anormales de la vessie qui peuvent être responsables de : fuites urinaires (incontinence), besoins urgents et/ou très fréquents d’uriner.Chez les enfants âgés de 5 ans et plus : émission involontaire d'urine survenant la nuit, en association avec un traitement non pharmacologique en cas d’échec à d’autres traitements.

Descriptif du produit:

OXYBUTYNINE (CHLORHYDRATE D’) 5 mg - DITROPAN 5 mg, comprimé sécable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1984-07-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2023
Dénomination du médicament
DITROPAN 5 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d’oxybutynine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DITROPAN 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DITROPAN 5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre DITROPAN 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DITROPAN 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DITROPAN 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament urologique /
Antispasmodique urinaire, code ATC :
G04BD04.
DITROPAN contient de l’oxybutynine, une substance qui appartient à
la famille des antispasmodiques.
_Chez l’adulte et l’enfant âgé de 5 ans et plus :_
Ce médicament est utilisé pour soulager des contractions anormales
de la vessie qui peuvent être
responsables de :
·
fuites urinaires (incontinence),
·
besoins urgents et/ou très fréquents d’uriner.
_Chez les enfants âgés de 5 ans et plus :_
·
émission involontaire d'urine survenant la nuit, en association avec
un traitement non pharmacologique
en cas d’échec à d’autres traitements.
2. QUELLES SONT LES INF

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DITROPAN 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxybutynine......................................................................................................
5 mg
Excipient à effet notoire : lactose – 153,2 mg par comprimé
sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimés ronds, biconvexes, bleu clair, avec une barre de
sécabilité centrale sur un côté et gravés
"OXB5" sur l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes et enfants agés de 5 ans et plus :
Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas
d'instabilité vésicale pouvant résulter
d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales
neurogènes (hyperactivité du detrusor).
Chez les enfants agés de 5 ans et plus :
Enurésie nocturne associée à une hyperactivité du detrusor, en
association avec une thérapie non-
médicamenteuse, en cas d’échec d’un autre traitement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être déterminée individuellement.
Adultes :
La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour. Elle sera
augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose
minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique
satisfaisante.
La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose
maximale de 5 mg quatre fois par jour.
Sujet âgé :
Chez le sujet âgé, la demi-vie d'élimination peut être augmentée.
Par conséquent, la dose initiale est de
2,5 mg deux fois par jour, elle pourra être augmentée, si
nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace
permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La dose peut être augmentée jusqu’à 10 mg en deux prises par
jour. Cela est généralement suffisant,
notamment chez les patients de faible corpulence.
Population pédiatrique
Enfant de moins