Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

DOBUTAMIN HYDROCHLORID

Disponible depuis:

hameln pharma gmbh

Code ATC:

C01CA07

DCI (Dénomination commune internationale):

DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2017-08-24

Notice patient

1
_Hinweise _
[_Text_]
Zusätzlicher Text für deutschen Markt
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOBUTAMIN-HAMELN 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Dobutamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dobutamin-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobutamin-hameln beachten?
3.
Wie ist Dobutamin-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dobutamin-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOBUTAMIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dobutamin-hameln gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Katecholamine
bezeichnet werden. Es unterstützt das Herz dabei, besser zu arbeiten.
Durch seine Wirkung
wird die Pumpaktion des Herzens gestärkt, die Blutzirkulation erhöht
und Venen und Arterien
erweitert.
DOBUTAMIN-HAMELN WIRD ANGEWENDET:
-
Zur Behandlung der Herzinsuffizienz (Herzdekompensation), wenn das
Herz nicht stark
genug schlägt (verminderte Kontraktionsfähigkeit).
-
Bei Herzinsuffizienz, wenn ein sehr niedriger Blutdruck (Hypotonie)
vorliegt.
-
Um eine schlechte Blutversorgung des Herzens nachzuweisen
(Herzbelastungstest).
Kinder und Jugendliche
Dobutamin-hameln ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen
(von Neugeborenen bis
18 Jahre) als inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeitvolumen mit
Hypoperfusion, die
aus dekompensiertem Herzversagen nach Herzchirurgie, Kardiomyopathien
und nach
kardiogenem oder septischem Schock resultieren.
2.
WAS SOL

Résumé des caractéristiques du produit

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 50 ml Durchstechflasche enthält Dobutaminhydrochlorid
entsprechend 250 mg
Dobutamin.
1 ml Lösung enthält 5 mg Dobutamin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 0,13 mmol (3,06 mg) Natrium.
50 ml enthalten 6,65 mmol (153 mg) Natrium.
1 ml enthält 0,06 mg Natriummetabisulfit (E223).
50 ml enthalten 3 mg Natriummetabisulfit (E223).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder leicht gelbe Lösung frei von sichtbaren
Partikeln (pH 3,0 – 4,5).
Osmolalität: 270 – 310 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobutamin-hameln ist bei Patienten indiziert, die eine positiv
inotrope Unterstützung
bei der Behandlung einer kardialen Dekompensation infolge einer
eingeschränkten
myokardialen Kontraktilität benötigen.
Dobutamin-hameln kann bei kardialem Schock, charakterisiert durch
Herzversagen
mit schwerer Hypotonie, sowie bei septischem Schock zusätzlich zu
Dopamin im
Falle einer gestörten ventrikulären Funktion, eines erhöhten
ventrikulären
Füllungsdrucks und eines erhöhten systemischen Widerstands nützlich
sein.
Dobutamin-hameln kann auch zum Nachweis einer myokardialen Ischämie
und eines
lebensfähigen Myokards im Rahmen einer echokardiographischen
Untersuchung
(Dobutamin-Stressechokardiographie) angewendet werden, wenn eine
körperliche
Belastung nicht durchführbar oder nicht aussagekräftig ist.
Kinder und Jugendliche
Dobutamin-hameln ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen
(von
Neugeborenen bis 18 Jahre) als inotrope Unterstützung bei geringem
Herzzeitvolumen mit Hypoperfusion, das aus dekompensiertem
Herzversagen nach
Herzchirurgie, Kardiomyopathien und nach kardiogenem oder septischem
Schock
resultiert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSEN VON DOBUTAMIN-HAMELN MÜSSEN INDIVIDUELL ANGEPASS