DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol 500 mg; pseudo-éphédrine 24

Disponible depuis:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Code ATC:

R01BA52.

DCI (Dénomination commune internationale):

paracétamol 500 mg; pseudo-éphédrine 24

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > paracétamol 500 mg > pseudo-éphédrine 24,57 mg sous forme de : chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : R01BA52.Ce médicament contient 2 substances actives : le paracétamol qui calme la douleur et diminue la fièvre, la pseudoéphédrine, vasoconstricteur décongestionnant qui permet de dégager le nez.Ce médicament est utilisé au cours des rhumes si vous avez le nez bouché, des maux de tête et/ou de la fièvre.Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-07-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé
Paracétamol, chlorhydrate de pseudoéphédrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30
mg,
comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOLIRHUME PARACETAMOL ET
PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30
mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500
mg/30 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30
mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE,
code ATC :
R01BA52.
Ce médicament contient 2 substances actives :
·
le paracétamol qui calme la douleur et diminue la fièvre,
·
la pseudoéphédrine, vasoconstricteur décongestionnant qui permet de
dégager le nez.
Ce médicament est utilisé au cours des rhumes si

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol....................................................................................................................
500,00 mg
Chlorhydrate de
pseudoéphédrine......................................................................................
30,00 mg
Quantité correspondant à pseudoéphédrine
base................................................................
24,57 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten) :
60 mg par comprimé, lactose (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement au cours des rhumes de l’adulte et l’adolescent de plus
de 15 ans :
·
des sensations de nez bouché,
·
des maux de tête et/ou fièvre.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
1 à 2 comprimés 3 fois par jour. L’intervalle entre les prises
sera au minimum de 4 heures. Les
comprimés sont à avaler tels quels, avec un verre d’eau.
Ne pas dépasser 6 comprimés par jour. La posologie quotidienne
maximale est de 3 g de paracétamol et
180 mg de pseudoéphédrine.
En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement, il
est nécessaire de prendre un avis médical.
Insuffisance rénale :
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre 2
prises sera au minimum de 8 heures.
Autres situations cliniques :
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être
envisagée, sans excéder 60 mg/ kg/jour (sans
dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes :
·
poids < 50 kg,
·
insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
·
alcoolisme chronique,
·
déshydr