DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dompéridone 10 mg

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

A03FA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

dompéridone 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > dompéridone 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Stimulants de la motricité intestinale

indications thérapeutiques:

Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir) et les vomissements chez l'adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans et de 35 kg).

Descriptif du produit:

389 074-4 ou 34009 389 074 4 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 075-0 ou 34009 389 075 0 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 076-7 ou 34009 389 076 7 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) ( abrogée le 07/04/2017) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2017;389 077-3 ou 34009 389 077 3 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) ( abrogée le 07/04/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 079-6 ou 34009 389 079 6 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) ( abrogée le 07/04/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 289-3 ou 34009 574 289 3 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 30/01/2020

Date de l'autorisation:

2008-11-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2017
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Dompéridone
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en
fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
?
3. Comment prendre DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir)
et les vomissements chez l'adulte et l’adolescent (à partir
de 12 ans et de 35 kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg,
comprimé orodispersible ?
Ne pre

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2017
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8
pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
....................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire :
anhydre sulfureux, maltodextrine (source de glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc à sensiblement blanc, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DOMPERIDONE CRISTERS est indiqué pour le soulagement des symptômes
de type nausées et vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
DOMPERIDONE CRISTERS doit être utilisé à la dose minimale efficace
pour la durée la plus courte nécessaire pour
contrôler les nausées et les vomissements.
Il est recommandé de prendre DOMPERIDONE CRISTERS avant les repas. Si
le médicament est pris après les repas, son
absorption est quelque peu retardée.
Les patients doivent s'efforcer de prendre chaque dose à l'heure
prévue. Si une dose prévue est oubliée, cette dose ne doit
pas être prise et le schéma d'administration habituel doit être
poursuivi. La dose ne doit pas être doublée pour compenser
une dose omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg) :
Un comprimé à 10 mg, jusqu'à 3 fois par jour, la dose maximale
étant de 30 mg par jour.
Le comprimé orodispersible se dissout rapidement dans la bouche avec
l'aide de la