DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

succinate de doxylamine 15

Disponible depuis:

UPSA SAS

Code ATC:

R06AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

succinate de doxylamine 15

Dosage:

15,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > succinate de doxylamine 15,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

tube(s) polypropylène polyéthylène de 10 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09Ce médicament est préconisé dans l’insomnie occasionnelle chez l’adulte.

Descriptif du produit:

DOXYLAMINE (HYDROGÉNOSUCCINATE DE) 15 mg - DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1988-12-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
Dénomination du médicament
DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Doxylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC :
R06AA09
Ce médicament est préconisé dans l’insomnie occasionnelle chez
l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONORMYL
15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
NE PRENEZ JAMAIS DONORMYL 15 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
·
si vous êtes allergique aux antihistaminiques, à la substance active
ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubri

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
doxylamine........................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 100 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Insomnie occasionnelle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 7,5 à 15 mg par jour (soit ½ à 1
comprimé par jour). Elle peut être
portée à 30 mg par jour (soit 2 comprimés par jour) si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : il est
recommandé de diminuer la posologie.
Mode d'administration
Voie orale.
Une seule prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Avaler le comprimé avec un peu d'eau.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Si l'insomnie persiste plus de 5 jours, il convient de procéder à un
réexamen de la situation clinique.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue aux antihistaminiques, à la substance active
ou à l’un des excipients mentionnés
à la rubrique 6.1.
Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture
de l'angle iridocornéen.
Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire.
Enfant de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas
obligatoirement la prise d'un médicament.
Le succinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est
susceptible d'aggraver un syndrome
d'apnées du sommeil préexistant (augmentation du nombre et de la
durée des apnées).
Le risque d’abus et de pharmacodépen