Dostinex Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

cabergolinum

Disponible depuis:

Pfizer AG

Code ATC:

G02CB03

DCI (Dénomination commune internationale):

cabergolinum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

cabergolinum 0,5 mg, excipiens pro pilote.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Hyperprolaktinämische Troubles médicalement Laktationshemmung

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Dostinex®, comprimés
Qu'est-ce que Dostinex et quand doit-il être utilisé?
Dostinex contient comme principe actif la cabergoline, un dérivé de
l'ergot de seigle. La cabergoline
inhibe la sécrétion d’une hormone, la prolactine, au niveau de
l'hypophyse. La prolactine active la
production de lait dans les glandes mammaires. Des taux élevés de
prolactine dans le sang entraînent
des troubles de la fertilité, comme l’absence ou la diminution des
saignements menstruels, la
suppression de l'ovulation ainsi qu’également une sécrétion de
lait indésirable. Dostinex est
administré:
-afin de stopper la lactation immédiatement après l'accouchement
lorsque l'allaitement n'est pas
recommandé pour des raisons médicales;
-afin de stopper la lactation lorsque la sécrétion lactée est
déjà présente, pour autant que des raisons
médicales motivent cette décision;
-aux patientes et aux patients dont le taux de prolactine est élevé,
montrant les troubles de la fertilité
qui y sont liés et une sécrétion de lait indésirable. Une tumeur
de l'hypophyse peut être à l'origine
d'un taux élevé de prolactine.
Dostinex ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Quand Dostinex ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Dostinex si vous êtes hypersensible aux
dérivés de l'ergot de seigle ou à
l'un des excipients.
Vous ne devez pas prendre Dostinex si vous avez des antécédents
connus de maladie fibrosante
(multiplication du tissu conjonctif dans un organe) ou si vous
souffr

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Dostinex®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: cabergoline.
Excipients: Leucine, lactose anhydre.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 0.5 mg de cabergoline.
Indications/Possibilités d’emploi
Ablactation primaire: blocage de la lactation physiologique du
post-partum dans les cas où il existe
une indication médicale.
Ablactation secondaire: cessation de l'écoulement lacté établi s'il
existe une indication médicale.
Hyperprolactinémies
·Dysfonctionnements associés à l'hyperprolactinémie: aménorrhée,
oligoménorrhée, anovulation et
galactorrhée;
·adénomes hypophysaires sécrétant de la prolactine
(micro-prolactinomes);
·hyperprolactinémies idiopathiques;
·syndrome de la selle turcique vide.
Posologie/Mode d’emploi
Dostinex est administré par voie orale. Dans toutes les indications,
Dostinex devrait être pris avec un
repas pour améliorer la tolérance gastro-intestinale.
Ablactation
Ablactation primaire: Dostinex doit être pris dans les premières 24
heures suivant l'accouchement. La
dose recommandée est de 1 mg à prendre en une seule prise (soit 2
comprimés à 0.5 mg).
Ablactation secondaire: administrer un demi-comprimé (0.25 mg) de
Dostinex toutes les 12 heures
pendant deux jours, soit un total de 4× ½ comprimé (ce qui
correspond à une dose totale de 1 mg). La
dose unique ne doit pas dépasser 0.25 mg.
Traitement des troubles hyperprolactinémiques
La dose initiale recommandée de Dostinex est de 0.5 mg par semaine,
soit en une prise unique de 1
comprimé, soit en fractionnant la dose hebdomadaire en deux prises
(par ex. ½ comprimé le lundi et
le jeudi). La posologie hebdomadaire pourra être augmentée, de
préférence par paliers de 0.5 mg
chaque mois, jusqu'à l'obtention d'une réponse optimale au
traitement. La dose thérapeutique est
normalement de 1 mg (entre 0.25 et 2 mg) par semaine. Des doses de
Dostinex allant jusqu'à 4.5 mg
par semaine ont été utilisées chez des