DOXYLAMINE SANDOZ CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

R06AA09.

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg

Unités en paquet:

tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09.Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte.

Descriptif du produit:

DOXYLAMINE (HYDROGÉNOSUCCINATE DE) 15 mg - DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-09-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
Dénomination du médicament
DOXYLAMINE SANDOZ CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Hydrogénosuccinate de doxylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXYLAMINE SANDOZ CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOXYLAMINE SANDOZ CONSEIL 15
mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre DOXYLAMINE SANDOZ CONSEIL 15 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXYLAMINE SANDOZ CONSEIL 15 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXYLAMINE SANDOZ CONSEIL 15 mg, comprimé
pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC :
R06AA09.
Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez
l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOXYLAMINE
SANDOZ CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais DOXYLAMINE SANDOZ CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé
sécable :
·

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOXYLAMINE SANDOZ CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénosuccinate de
doxylamine...................................................................................
15,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : ce médicament contient 76,90 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimés blancs à sensiblement blancs, oblongs, biconvexes avec une
barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Insomnie occasionnelle chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 7,5 à 15 mg par jour (soit ½ à 1
comprimé par jour). Elle peut être
portée à 30 mg par jour (soit 2 comprimés par jour) si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique :
Il est recommandé de diminuer la posologie.
Mode d'administration
Voie orale.
Une seule prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Avaler le comprimé avec un peu d'eau.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Si l'insomnie persiste plus de 5 jours, il convient de procéder à un
réexamen de la situation clinique.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue aux antihistaminiques, à la substance active
ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture
de l'angle iridocornéen.
·
Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire.
·
Enfant de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas
obligatoirement la prise d'un médicament.
L’hydrogénosuccinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou
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