DOXYPALU 100 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

doxycycline anhydre 100 mg sous forme de : doxycycline monohydratée 104

Disponible depuis:

LABORATOIRES BAILLEUL SA

Code ATC:

J01AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

doxycycline anhydre 100 mg sous forme de : doxycycline monohydratée 104

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > doxycycline anhydre 100 mg sous forme de : doxycycline monohydratée 104,1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01AA02Ce médicament est indiqué pour la prévention du paludisme dans certaines zones d'endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d'intolérance à un autre antipaludique habituellement utilisé dans cette indication : la méfloquine.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2000-01-10

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 12/05/2021
Dénomination du médicament
DOXYPALU 100 mg, comprimé
Doxycycline monohydratée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXYPALU 100 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOXYPALU 100 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DOXYPALU 100 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXYPALU 100 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXYPALU 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01AA02
Ce médicament est indiqué pour la prévention du paludisme dans
certaines zones d'endémie en cas de
résistance, de contre-indication ou d'intolérance à un autre
antipaludique habituellement utilisé dans cette
indication : la méfloquine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYPALU
100
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais DOXYPALU 100 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
Si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des
tétracyclines,
·
En association avec les rétinoïdes par voie orale (médicaments
utilisés da

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOXYPALU 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Doxycycline
monohydratée..............................................................................................
104,10 mg
Quantité correspondant à doxycycline
anhydre..................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones
d'endémie en cas de résistance, de
contre-indication ou d'intolérance à la méfloquine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi
pendant toute la durée du risque d'impaludation
et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d'endémie.
Population pédiatrique
Enfants de plus de 8 ans : poids < 40 kg : 50 mg par jour.
Poids > 40 kg : 100 mg par jour.
Adulte : 100 mg par jour.
Mode d’administration
Administrer au milieu d'un repas avec un verre d'eau (100 ml) et au
moins une heure avant le coucher. Le
comprimé peut également être délayé dans un verre d'eau (100 ml)
avant absorption et au moins 1 heure
avant le coucher. Dans ce cas, bien agiter la suspension obtenue afin
d'avaler la totalité du médicament.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
·
Association avec les rétinoïdes par voie générale (voir rubrique
4.5).
·
L’emploi de ce médicament doit être évité chez l’enfant de
moins de 8 ans (en raison du risque de
coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail
dentaire).
·
Grossesse et allaitement : ce médicament est contre-indiqué à
partir du 2
ème
trimestre de la grossesse.
L’all