Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tetracaína + Cloro-hexidina
Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.
R02A
Tetracaine + Chlorine-hexidina
0.2 mg + 3 mg
Pastilha
Cloro-hexidina, gluconato 3 mg ; Tetracaína, cloridrato 0.2 mg
Via bucal
Blister 24 unidade(s)
6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM
N/A
THROAT PREPARATIONS
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5711270 CNPEM: 50071106 CHNM: 10008668 Não Comercializado
Autorizado
2017-04-06
APROVADO EM 06-04-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Drill Eucalipto sem açúcar, 0,2 mg + 3 mg, Pastilha Cloridrato de tetracaína, digluconato de cloro-hexidina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Drill Eucalipto sem açúcar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Drill Eucalipto sem açúcar 3. Como tomar Drill Eucalipto sem açúcar 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Drill Eucalipto sem açúcar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Drill Eucalipto sem açúcar e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 6.1.1 Aparelho digestivo. Medicamentos que atuam na boca e na orofaringe. De aplicação tópica. Drill Eucalipto sem açúcar é utilizado para: - Alívio sintomático da dor de garganta. - Alívio sintomático das infeções ligeiras da cavidade oral e da orofaringe. - Na higiene oral e da orofaringe, principalmente nos cuidados pós-operatórios em estomatologia e laringologia. Este medicamento é reservado a adultos e crianças com idade superior a 6 anos. Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Drill Eucalipto sem açúcar Não tome Drill Eucalipto sem açúcar: - Se tem alergia à cloro-hexidina ou à tetracaína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indica Lire le document complet
APROVADO EM 06-04-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Drill Eucalipto sem açúcar 0,2 mg + 3 mg, pastilha 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma pastilha de 2,5 g contém 0,2 mg de cloridrato de tetracaína e 3 mg de digluconato de cloro-hexidina. Excipiente com efeito conhecido: Isomalte (E953) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pastilha. Pastilhas redondas translúcidas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Alívio sintomático da dor de garganta. - Alívio sintomático das infeções ligeiras da cavidade oral e da orofaringe. - Na higiene oral e da orofaringe, principalmente nos cuidados pós-operatórios em estomatologia e laringologia. Drill Eucalipto sem açúcar está indicado em adultos e crianças com idade superior a 6 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia - Adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos: 1 pastilha 4 vezes por dia (24 horas). - Crianças de idade compreendida entre 6 e 15 anos: 1 pastilha 2-3 vezes por dia (24 horas). Fazer intervalos de 2 horas, no mínimo, entre cada pastilha. Modo de administração Via bucal. Deixar derreter as pastilhas lentamente na boca sem mastigar. 4.3 Contraindicações APROVADO EM 06-04-2017 INFARMED - Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Crianças com idade inferior a 6 anos. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Possibilidade de deglutir as pastilhas de uma forma errada devido à anestesia da orofaringe: - Utilizar este medicamento com precaução em crianças com menos de 12 anos de idade. - Não utilizar este medicamento antes de comer ou beber. As indicações não justificam um tratamento com duração superior a cinco dias, pois pode conduzir a um desequilíbrio da flora microbiana normal da cavidade oral, com o risco de aparecimento de uma proliferação bacteriana ou fúngica. O tratamento prolongado ou repetido com anestésic Lire le document complet