DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL TABLETS 21 Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Drospirénone; Éthinylestradiol

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Dosage:

3MG; 0.03MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Drospirénone 3MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

21

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250430001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-01-04

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit_
_Drospirenone and Ethinyl Estradiol Tablets 21 / 28 Page 1 sur 64_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL TABLETS 21
PR
DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL TABLETS 28
Comprimés de drospirénone et d’éthinylestradiol, Norme du
fabricant
Comprimés de drospirénone à 3 mg et d'éthinylestradiol à 0,03 mg
Contraceptif oral
Traitement de l’acné
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision :
13 avril 2023
N
o
de contrôle de la présentation : 272789
_Monographie de produit_
_Drospirenone and Ethinyl Estradiol Tablets 21 / 28 Page 2 sur 64_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS.............................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..................................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................27
SURDOSAGE
..............................................................................................................................30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................31
CONSERVATION ET
STABILITÉ............................................................................................35
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................35
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.