DULOXETINE DR Capsule (à libération retardée)
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-06-2021
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Ingrédients actifs:
Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)
Disponible depuis:
TEVA CANADA LIMITED
Code ATC:
N06AX21
DCI (Dénomination commune internationale):
DULOXETINE
Dosage:
30MG
forme pharmaceutique:
Capsule (à libération retardée)
Composition:
Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 30MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30/100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350001; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2022-03-18
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DULOXETINE DR
Duloxétine (sous forme de chlorhydrate de duloxétine)
Capsules à libération retardée de 30 mg et 60 mg
Norme Teva
Analgésique / antidépresseur / anxiolytique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 22 juin 2021
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 253230
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...........................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................................................................
23
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................................................
48
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................................................
53
SURDOSAGE
..............................................................................................................................................................
57
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.........................................................................................
58
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................................................................
62
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOS
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