Duovent 0.5 mg - 1.25 mg/4 ml sol. inhal. nébul. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bromure d'Ipratropium Monohydraté 0,522 mg - Eq. Bromure d'Ipratropium Anhydre 0,5 mg; Bromhydrate de Fénotérol 1,25 mg

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim SComm-CommV

Code ATC:

R03AL01

DCI (Dénomination commune internationale):

Fenoterol Hydrobromide; Ipratropium Bromide Monohydrate

Dosage:

0,5 mg/4 ml - 1,25 mg/4 ml

forme pharmaceutique:

Solution pour inhalation par nébuliseur

Composition:

Bromhydrate de Fénotérol 1.25 mg; Bromure d'Ipratropium Monohydraté 0.522 mg

Mode d'administration:

Voie inhalée

Domaine thérapeutique:

Fenoterol and Ipratropium Bromide

Descriptif du produit:

CTI code: 168506-01 - Taille de l'emballage: 20 x 4 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04048846018502 - Code CNK: 1281286 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 168506-02 - Taille de l'emballage: 60 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1995-03-09

Notice patient

1
NOTICE
(06/12/2023)
2
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DUOVENT®
0,5 MG/1,25 MG/4 ML, SOLUTION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR
bromure d’ipratropium anhydre/bromhydrate de fénotérol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Duovent et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Duovent
3.
Comment utiliser Duovent
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Duovent
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DUOVENT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Duovent contient comme substance active du bromure d’ipratropium et
du bromhydrate de fénotérol,
des substances qui dilatent les voies respiratoires
(bronchodilatateurs).
Ce médicament est
utilisé chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans dans le
traitement d’un
écoulement d’air limité non permanent dans:
–
l'asthme, y compris l'asthme d'effort
–
les obstructions chroniques des voies respiratoires. Par exemple, la
bronchite chronique, l’asthme
bronchique chronique et l'emphysème (une maladie pulmonaire).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER DUOVENT ?
N’UTILISEZ JAMAIS DUOVENT

Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives, à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament ment

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
(06/12/2023)
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Duovent® 0,5 mg/1,25 mg/4 ml solution pour inhalation par nébuliseur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
4 ml de solution contiennent 0,522 mg de bromure d'ipratropium
monohydraté (= 0,500 mg de
bromure d'ipratropium anhydre) et 1,250 mg de bromhydrate de
fénotérol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le Duovent est un bronchodilatateur indiqué chez l’adulte et
l’enfant à partir de 12 ans dans le
traitement symptomatique d’un écoulement d’air limité
réversible dans l'asthme (y compris l'asthme
d'effort) et dans les bronchopneumopathies chroniques obstructives
(telles que la bronchite chronique,
la bronchite asthmatiforme chronique et l'emphysème pulmonaire).
On tiendra compte de la nécessité éventuelle d'un traitement
anti-inflammatoire concomitant, par
exemple aux corticoïdes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le traitement doit être initié et administré sous contrôle
médical, par exemple en milieu hospitalier. Un
traitement à domicile peut être réalisé dans des cas exceptionnels
(symptômes graves ou patients
expérimentés nécessitant des doses plus élevées) après une
consultation avec un médecin expérimenté
lorsqu’une faible dose de bronchodilatateur bêta-agoniste à action
rapide comme le Duovent HFA a
été insuffisante pour soulager les symptômes. Le traitement avec la
solution pour inhalation par
nébuliseur devrait toujours être débuté par la dose la plus faible
(1 ampoule). Dans les cas très graves,
deux ampoules peuvent être nécessaires pour soulager les symptômes.
L’administration doit être
arrêtée lorsqu’un soulagement suffisant des symptômes est
atteint.
Les doses recommandées sont les suivantes:
EPISODES AIGUS DE BRONCHOSPASME
Adultes (y compris personnes âgées):
-
Dans la plupart des cas, u