Duovent HFA 0.02 mg - 0.05 mg sol. inhal. (flacon press.) récip. pressur.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bromure d'Ipratropium Monohydraté 0,021 mg/dose - Eq. Bromure d'Ipratropium Anhydre 0,02 mg/dose; Bromhydrate de Fénotérol 0,05 mg/dose

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim SComm-CommV

Code ATC:

R03AL01

DCI (Dénomination commune internationale):

Fenoterol Hydrobromide; Ipratropium Bromide Monohydrate

Dosage:

0,02 mg - 0,05 mg

forme pharmaceutique:

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Composition:

Bromhydrate de Fénotérol 0.05 mg/dose; Bromure d'Ipratropium Monohydraté 0.021 mg/dose

Mode d'administration:

Voie inhalée

Domaine thérapeutique:

Fenoterol and Ipratropium Bromide

Descriptif du produit:

CTI code: 223063-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04048846015273 - Code CNK: 1677863 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2001-05-07

Notice patient

NOTICE
(06/12/2023)
2
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Duovent® HFA
0,020 mg/0,050 mg, solution pour inhalation en flacon pressurisé
bromure d’ipratropium anhydre/bromhydrate de fénotérol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Duovent HFA et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Duovent
HFA
3.
Comment utiliser Duovent HFA
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Duovent HFA
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DUOVENT HFA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Duovent HFA contient comme substance active du bromure d’ipatropium
et du bromhydrate de
fénotérol, des substances qui dilatent les voies respiratoires
(bronchodilatateurs).
Ce médicament est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir de
6 ans dans la prévention et le traitement
des obstructions chroniques des voies respiratoires associées à un
écoulement d’air limité non
permanent. Par exemple, l’asthme bronchique et la bronchite
chronique avec ou sans emphysème (une
maladie pulmonaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
DUOVENT HFA ?
N’UTILISEZ JAMAIS DUOVENT HFA

Si vous êtes allergique aux substances actives, à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dan

Résumé des caractéristiques du produit

1
_ _
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (06/12/2023)
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Duovent
®
HFA 0,020 mg/0,050 mg Solution pour inhalation en flacon pressurisé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d'ipratropium anhydre 0,020 mg (= 0,021 mg Bromure
d'ipratropium monohydraté) –
Bromhydrate de fénotérol 0,050 mg
Excipient(s) à effet notoire:
Ce médicament contient environ 13 mg d'alcool (éthanol) par prise.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le Duovent HFA est un bronchodilatateur indiqué chez l’adulte et
l’enfant à partir de 6 ans dans la
prévention et le traitement symptomatique des troubles chroniques
obstructifs des voies respiratoires
associés à un écoulement d’air limité réversible tels que
l’asthme bronchique et la bronchite chronique
avec ou sans emphysème.
Un traitement concomitant avec des anti-inflammatoires devrait être
envisagé chez les patients
souffrant d’asthme bronchique ou de bronchopneumopathie chronique
obstructive répondant aux
corticostéroïdes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Posologies à adapter en fonction de chaque individu. Les doses
recommandées sont les suivantes :
Adultes:
-
Dans les épisodes d’asthme aigu, la posologie recommandée est de 2
bouffées.
Dans la plupart des cas, 2 bouffées sont généralement suffisantes
pour induire un soulagement
immédiat de la symptomatologie. Dans les cas sévères, si la
respiration ne s’est pas améliorée après
5 minutes, 2 bouffées supplémentaires peuvent être requises.
Si la crise n’est pas soulagée par 4 bouffées, des doses
répétées peuvent être nécessaires. Dans de
tels cas, le patient devra être rapidement invité à consulter son
médecin ou se rendre à l’hôpital le
plus proche.
-
Dans les traitements intermittents et de longue durée: 1 à 2
bouffées par prise, avec un maximum
de 8 bouffées par