Dutasterid-Tamsulosin Xiromed 0,5 mg/0,4 mg Gélules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

Disponible depuis:

XIROMED SA

Code ATC:

G04CA52

DCI (Dénomination commune internationale):

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Gélules

Composition:

dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, Dutasterid-Weichkapsel innerhalb der Hartkapsel: propylenglycoli monooctanoas corresp. propylenglycolum 112.65 mg, E 321, gelatina, E 171, glycerolum, triglycerida media, lecithinum ex soja, Tamsulosin-Pellets in Hartkapsel: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 cum polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.09 mg, cellulosum microcristallinum, dibutylis sebacas, silica colloidalis hydrica, calcii stearas, Kapselhülle: E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 171, E 172 (flavum), gelatina, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Hypertrophie Bénigne De La Prostate

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-09-03

Notice patient

Information destinée aux patients
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donc pas à d’autres personnes,
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effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
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si nécessaire.
Dutastéride-Tamsulosine Xiromed
Qu’est-ce que Dutastéride-Tamsulosine Xiromed et quand doit-il
être utilisé?
Dutastéride-Tamsulosine Xiromed est un médicament destiné au
traitement de l’augmentation bénigne
de volume de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate) et
contient comme principes actifs du
dutastéride et de la tamsulosine.
L’hyperplasie bénigne de la prostate est une affection courante,
dont la fréquence s’accroît avec l’âge.
Une augmentation de volume de la prostate entraîne un
rétrécissement de l’urètre et la personne atteinte
éprouve des difficultés à uriner normalement. Les symptômes
suivants sont susceptibles d’apparaître,
individuellement ou ensemble:
§difficultés au démarrage de la miction;
§jet urinaire faible et discontinu;
§miction plus fréquente, notamment pendant la nuit;
§besoin impérieux d’uriner (urgence mictionnelle), de même
qu’incontinence ou fuites;
§sensation de ne pas pouvoir vidé complètement la vessie.
Lorsque la maladie progresse sans traitement, l’hyperplasie bénigne
de la prostate risque de provoquer
une rétention urinaire aiguë et/ou de nécessiter une intervention
chirurgicale.
La prostate se développe sous l’influence d’une hormone présente
dans le sang, appelée
dihydrotestostérone. En réduisant la production de la
dihydrotestostérone par l’organisme, le dutastéride,
un des principes actifs contenus dans Dutastéride-Tamsulosine
Xiromed, permet d’obtenir une
diminution du volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart des
hommes.
Les troubles ne provi

Résumé des caractéristiques du produit

Dutastéride-Tamsulosine Xiromed
Composition
Principes actifs
Dutasteridum, Tamsulosini hydrochloridum.
Excipients
Enveloppe de la gélule: Gelatinum (typum B), Titanii dioxidum (E171),
E172 (flavum), E172 (nigrum),
E172 (rubrum).
Contenu de la capsule molle de dutastéride: Propylenglycoli
monooctanoas (typum II) corresp.
112,65 mg Propylenglycolum (E1520), Butylhydroxytoluol (E321).
Enveloppe de la capsule molle: Gelatina (typum B), Glycerolum (E422),
Titanii dioxidum (E171),
Triglycerida saturata media, lecithinum ex soja (E322).
Granulés de tamsulosine: Acidi methacrylici et ethylis acrylatis
polymerisatum 1:1 dispersio 30 per
centum cum Natrii laurilsulfas (E487) et Polysorbatum 80 (E433),
Cellulosum microcristallinum (E460),
Dibutylis sebacas, Silica colloidalis hydrica (E551), Calcii stearas.
Encres noires: Lacca (E904), E172 (nigrum), Propylenglycolum (E1520),
Ammoniae solutio concentrata
(E527), Kalii hydroxidum (E525).
1 gélule contient 0,09 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules de 0,5 mg de dutastéride et de 0,4 mg de chlorhydrate de
tamsulosine (correspond à 0,367 mg de
tamsulosine).
Indications/Possibilités d’emploi
Dutastéride-Tamsulosine Xiromed est une association médicamenteuse
indiquée pour le traitement des
symptômes modérés à sévères de l’hyperplasie bénigne de la
prostate (HBP).
Dutastéride-Tamsulosine Xiromed réduit le risque de rétention
urinaire aiguë et la nécessité d’une
intervention chirurgicale chez les patients présentant des symptômes
modérés à sévères d’HBP.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie recommandée est d’une capsule (0,5 mg/0,4 mg) 1 x par
jour.
Dutastéride-Tamsulosine Xiromed doit toujours être pris avec un
verre d’eau, au cours des 30 minutes
après un repas. Il ne doit jamais être pris à jeun. L’idéal est
de prendre le médicament toujours à la
même heure (c.-à-d. toujours après le même repas).
Les capsules doivent être avalées entières, sans être m