EBASTINE Brown & Burk 10 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ébastine

Disponible depuis:

BROWN & BURK UK LTD

Code ATC:

R 06 AX 22

DCI (Dénomination commune internationale):

ébastine

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé orodispersible > ébastine : 10 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antihistaminiques pour administration systémique

Descriptif du produit:

276 981-6 ou 34009 276 981 6 3 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 990-5 ou 34009 276 990 5 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 991-1 ou 34009 276 991 1 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 992-8 ou 34009 276 992 8 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 106-6 ou 34009 586 106 6 0 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 107-2 ou 34009 586 107 2 1 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 108-9 ou 34009 586 108 9 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 109-5 ou 34009 586 109 5 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 110-3 ou 34009 586 110 3 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 982-2 ou 34009 276 982 2 4 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 983-9 ou 34009 276 983 9 2 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 984-5 ou 34009 276 984 5 3 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 985-1 ou 34009 276 985 1 4 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 986-8 ou 34009 276 986 8 2 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 987-4 ou 34009 276 987 4 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 988-0 ou 34009 276 988 0 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 989-7 ou 34009 276 989 7 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2014-01-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2014
Dénomination du médicament
EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé orodispersible
Ebastine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé orodispersible
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé orodispersible
?
3. Comment prendre EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé orodispersible appartient à un
groupe de médicaments appelés
antihistaminiques.
Indications thérapeutiques
EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé orodispersible aide à soulager
les symptômes du rhume des foins et
d’autres affections allergiques. Les comprimés contiennent de
l’ébastine qui est un antihistaminique qui aide à soulager les
symptômes d’allergie tels que les éternuements, l’écoulement
nasal, le larmoiement et l’urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE
BROWN & BURK 10 mg,
comprimé orodispersible

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé orodispersible contient 10 mg d’ébastine.
Chaque comprimé contient 1,0 mg d’aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat à bords biseautés, non
enrobé, lisse sur les deux faces.
Épaisseur : 3,40 mm à 3,80 mm. Diamètre : 8,30 mm à 8,70 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé orodispersible est indiqué
dans :
·
le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et
perannuelle, associée ou non à une conjonctivite
allergique,
·
urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration orale.
Rhinite / rhinoconjonctivite allergique
Adultes et enfants à partir de 12 ans
10 mg une fois par jour. En cas de symptômes sévères, une posologie
de 20 mg une fois par jour est recommandée.
L’action d’EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé orodispersible
n’est pas affectée par la prise d’un repas.
EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé orodispersible peut être pris
avant, pendant et après les repas.
Urticaire
Pour les adultes âgés de plus de 18 ans, la recommandation
posologique est la suivante: 10 mg d’ébastine une fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’EBASTINE BROWN & BURK 10 mg,
comprimé orodispersible n’ont pas été établies chez les
enfants âgés de moins de 12 ans.
Populations spécifiques
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, aucune
adaptation posologique n’est nécessaire pour un traitement ne
dépassant pas 5 jours. Chez les patients présentant une insuffisance
hépatique légère à modérée, aucune adaptation
posologique n’est nécessaire pour un traitement ne dépassant pas 7
jours.
Mode d’adminis