Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Marbofloxacine 100 mg
Ceva Santé Animale SA-NV
QJ01MA93
Marbofloxacin
100 mg
Comprimé à croquer
Marbofloxacine 100 mg
Voie orale
chien
Marbofloxacin
CTI code: 441831-02 - Taille de l'emballage: 12 (2 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441831-03 - Taille de l'emballage: 120 (20 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441831-01 - Taille de l'emballage: 6 (1 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441822-02 - Taille de l'emballage: 12 (2 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3045531 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441822-03 - Taille de l'emballage: 120 (20 x 6) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3045549 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441831-04 - Taille de l'emballage: 240 (40 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441822-04 - Taille de l'emballage: 240 (40 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441822-01 - Taille de l'emballage: 6 (1 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2013-08-06
Bijsluiter – FR versie EFEX 10 MG NOTICE EFEX 100 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Ceva Santé Animale S.A /N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgique Fabricant responsable de la libération des lots: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Efex 100 mg Comprimés à croquer pour chiens Marbofloxacine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE: Marbofloxacine..................................................................100 mg Comprimé à croquer. Comprimé beige en forme de trèfle avec une barre de sécabilité. Les comprimés peuvent être divisés en quatre parties égales. 4. INDICATION(S) Chez les chiens : La marbofloxacine est indiquée dans le traitement : - des infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis cutanés, impétigo, folliculite, furonculose, cellulite) causées par des souches d’organismes sensibles. - des infections du tractus urinaire (ITU) causées par des souches d’organismes sensibles associées ou non à une prostatite ou à une épididymite. - des infections du tractus respiratoire causées par des souches d’organismes sensibles. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les chiens de très grandes races qui ont une période de croissance plus longue. Bijsluiter – FR versie EFEX 10 MG Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active , aux autres (fluoro)quinolones ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des effets indésirables bénins ne nécessitant pas l’arrêt du traitement tels que des vomissements, un ramollissement des selles, une modification de la soif ou une a Lire le document complet
SKP – FR versie EFEX 100 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Efex 100 mg Comprimés à croquer pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE: Marbofloxacine……………………………………… . 100 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimé beige en forme de trèfle avec une barre de sécabilité. Les comprimés peuvent être divisés en quatre parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens : La marbofloxacine est indiquée dans le traitement : - des infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis cutanés, impétigo, folliculite, furonculose, cellulite) causées par des souches d’organismes sensibles. - des infections du tractus urinaire (ITU) causées par des souches d’organismes sensibles associées ou non à une prostatite ou à une épididymite. - des infections du tractus respiratoire causées par des souches d’organismes sensibles. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les chiens de très grandes races qui ont une période de croissance plus longue. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active , aux autres (fluoro)quinolones ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Un pH urinaire bas peut avoir un effet inhibiteur sur l’activité de la marbofloxacine. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Les comprimés à croquer sont aromatisés. Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux. SKP – FR versie EFEX 100 MG Il a été démontré que les fluoroquinolones induisent une érosion des cartilages articulaires chez les chiens juvéniles et il convient de veill Lire le document complet