ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE Cristers 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

maléate d'énalapril

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

C09BA02 (système cardiovasculaire)

DCI (Dénomination commune internationale):

maleate enalapril

Dosage:

20,00 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 20,00 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES

Descriptif du produit:

388 399-7 ou 34009 388 399 7 5 - plaquette(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 400-5 ou 34009 388 400 5 6 - flacon(s) polypropylène avec fermeture de sécurité de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 915-5 ou 34009 352 915 5 4 - plaquette(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2011;352 916-1 ou 34009 352 916 1 5 - plaquette(s) aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/08/2011;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-10-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
Maléate d'énalapril/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 20
mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION
ET DIURETIQUES.
Code ATC : C09BA02.
Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs,
dont un diurétique, l’autre principe actif appartenant au
groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul
médicament (inhibiteur de l'

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d'énalapril..................................................................................................................
,0 mg
Hydrochlorothiazide................................................................................................................
,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
FONCTION RÉNALE NORMALE
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale
·
clairance de la créatinine entre 30 et 80 mL/min : la posologie
habituelle est d'un demi-comprimé en une prise quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
·
clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/L : contre-indication.
SUJET ÂGÉ
Il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un
demi-comprimé, dans le cas où il existerait une baisse
physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au maléate d’énalapril, à
l’hydrochlorothiazide ou à l’un des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1.
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30
mL/min).
·
Anurie.
·
Antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié