ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C09BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion et diurétiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BA02 L'énalapril appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et il abaisse la pression artérielle en élargissant les vaisseaux sanguins. L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques et il abaisse la pression artérielle en augmentant l'excrétion urinaire. Les comprimés d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA contiennent une association d'énalapril et d'hydrochlorothiazide et sont utilisés pour le traitement de l'hypertension en cas de contrôle insuffisant par traitement par énalapril seul.Votre médecin peut également vous prescrire ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA à la place de comprimés individuels d'énalapril et d'hydrochlorothiazide au même dosage.Cette association fixe n'est pas adaptée pour un premier traitement de l'hypertension.

Descriptif du produit:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-10-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Maléate d’énalapril/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/
HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BA02
·
L'énalapril appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC) et il abaisse la pression artérielle en
élargissant les vaisseaux sanguins.
·
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés
diurétiques et il abaisse la
pression artérielle en augmentant l'excrétion urinaire.
·
Les comprimés d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d'énalapril...............................................................................................................
20,0 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 140 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs, ronds, légèrement bombés, marqués « EL », «
20 », avec une barre de sécabilité sur
une face, l'autre face étant lisse.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association fixe est indiquée chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par l'énalapril seul.
Cette association fixe peut également remplacer l'association de 20
mg de maléate d'énalapril et de 12,5
mg d'hydrochlorothiazide chez les patients stabilisés par une dose
identique de chacune des substances
actives administrées séparément.
Cette association fixe ne convient pas pour une initiation du
traitement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA peut être administré en une dose
unique/jour pendant
ou en dehors des repas.
L’adaptation individuelle de la posologie des deux substances
actives peut être recommandée. Le passage
direct d'un traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion seul
à cette association fixe peut être
envisagé, en fonction de la situation clinique.
Posologie chez les patients présentant une fonction rénale normale
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne.
Patien