ENANTYUM 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dexkétoprofène

Disponible depuis:

Laboratorios MENARINI SA

Code ATC:

M01AE17

DCI (Dénomination commune internationale):

dexkétoprofène

Dosage:

12,5 mg

forme pharmaceutique:

granulés

Composition:

composition pour un sachet > dexkétoprofène : 12,5 mg . Sous forme de : dexkétoprofène trométamol

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique Dérivés de l’acide propionique

Descriptif du produit:

418 310-9 ou 34009 418 310 9 6 - 20 sachet(s) aluminium polyéthylène de 1,25 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 311-5 ou 34009 418 311 5 7 - 40 sachet(s) aluminium polyéthylène de 1,25 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2012-06-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2012
Dénomination du médicament
ENANTYUM 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet
Dexkétoprofène trométamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT ET VOTRE MALADIE.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ENANTYUM 12,5 mg, granulés pour solution buvable en
sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENANTYUM 12,5 mg, granulés pour solution buvable en
sachet ?
3. Comment prendre ENANTYUM 12,5 mg, granulés pour solution buvable
en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENANTYUM 12,5 mg, granulés pour solution buvable
en sachet ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ENANTYUM 12,5 mg, granulés pour solution buvable
en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ENANTYUM 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet est un
antalgique de la classe des médicaments appelés
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Indications thérapeutiques
Il est utilisé dans le traitement symptomatique de courte durée des
douleurs aiguës d’intensité légère à modérée, telles que
douleurs aiguës de l’appareil locomoteur, les règles douloureuses
(dysménorrhées) et les douleurs dentaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENANTYUM 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de granulés pour solution buvable contient 12,5 mg de
dexkétoprofène sous forme de dexkétoprofène
trométamol.
Excipient : saccharose (1,25 g)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet.
Granulés de couleur jaune citron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de courte durée des douleurs aiguës
d’intensité légère à modérée, telles que douleurs aiguës de
l’appareil locomoteur, dysménorrhées et douleurs dentaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Selon la nature et la sévérité de la douleur, la posologie
recommandée est généralement de 12,5 mg toutes les 4 à 6 heures
ou 25 mg toutes les 8 heures. La dose journalière totale ne doit pas
dépasser 75 mg.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée
de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
ENANTYUM 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet est
seulement recommandé pour un traitement de courte
durée, il doit être limité à la période symptomatique.
La prise simultanée de nourriture retarde la vitesse d’absorption
de la molécule (voir rubrique 5.2) ; en cas de douleur aiguë,
il est donc recommandé de prendre le traitement au moins 15 minutes
avant les repas.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
Sujets âgés
Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer le
traitement à une posologie réduite (dose journalière totale de
50 mg). La posologie peut être augmentée jusqu’à celle
recommandée chez l’adulte si la tolérance générale est bonne. En
raison de la survenue possible d’effets indésirables (voir rubrique
4.4), les su