ENDOVELA 2 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diénogest 2 mg

Disponible depuis:

EXELTIS HEALTHCARE SL

Code ATC:

G03DB08.

DCI (Dénomination commune internationale):

diénogest 2 mg

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > diénogest 2 mg

Unités en paquet:

1 plaquette(s) aluminium PVDC PVC avec calendrier de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

progestatifS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : progestatifS , Code ATC : G03DB08.ENDOVELA est une préparation destinée au traitement de l’endométriose (symptômes douloureux dus à la présence de muqueuse utérine en position anormale). ENDOVELA contient une hormone progestative appelée diénogest.

Descriptif du produit:

DIENOGEST 2 mg - VISANNE 2 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-01-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022
Dénomination du médicament
ENDOVELA 2 mg, comprimé
Diénogest
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENDOVELA 2 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENDOVELA 2 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ENDOVELA 2 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENDOVELA 2 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENDOVELA 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS, Code ATC : G03DB08.
ENDOVELA est une préparation destinée au traitement de
l’endométriose (symptômes douloureux dus à la
présence de muqueuse utérine en position anormale). ENDOVELA
contient une hormone progestative
appelée diénogest.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENDOVELA
2 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais ENDOVELA 2 mg, comprimé :
·
si vous avez un CAILLOT SANGUIN dans vos veines (trouble
thromboembolique). Ceci peut se produire par
exemple dans les vaisseaux sanguins des jambes (thrombose veineuse
profonde) ou des poumons (embolie
pulmonaire). Reportez-vous également à « ENDOVELA et caillots
sanguins veineux » ci-dessous.
·
si vous avez ou avez eu une MALA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENDOVELA 2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diénogest................................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 60,9 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc et rond, d’un diamètre de 5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’endométriose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie de ENDOVELA est de 1 comprimé par jour, sans
interruption, à prendre de préférence à heure
fixe chaque jour, avec une boisson si nécessaire. Les comprimés
peuvent être pris au cours ou en dehors des
repas.
Les comprimés doivent être pris en continu, indépendamment des
saignements vaginaux. Lorsqu’une boîte
est terminée, la suivante doit être entamée directement, sans
interruption.
Le traitement peut être instauré n’importe quel jour du cycle
menstruel.
Tout traitement contraceptif hormonal doit être interrompu avant
l’instauration du traitement par
ENDOVELA. Si une contraception est nécessaire, des méthodes
contraceptives non hormonales (par
exemple, une méthode barrière) doivent être utilisées.
En cas d’oubli :
L’oubli de comprimés, les vomissements et/ou les diarrhées
(survenant dans les 3 à 4 heures après la prise du
comprimé) peuvent réduire l’efficacité de ENDOVELA. Si un ou
plusieurs comprimés ont été oubliés, la
patiente doit prendre un seul comprimé dès qu’elle s’en
aperçoit puis poursuivre le traitement le jour suivant
à l’heure habituelle. De même, tout comprimé non absorbé en
raison de vomissements ou d’une diarrhée doit
être remplacé par un autre comprimé.
Informations complémentaires concernant les populations
particulières :
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