Enspryng 120 mg Solution injectable voie sous-cutanée

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

satralizumabum

Disponible depuis:

Roche Pharma (Schweiz) AG

Code ATC:

L04AC19

DCI (Dénomination commune internationale):

satralizumabum

forme pharmaceutique:

Solution injectable voie sous-cutanée

Composition:

satralizumabum 120 mg, histidinum, acidum asparticum, argininum, poloxamerum 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit Neuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD)

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Enspryng
peut-il provoquer?» pour savoir comment
déclarer les effets secondaires.
Enspryng®
Qu’est-ce que Enspryng et quand doit-il être utilisé?
Quand Enspryng ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation d’Enspryng?
Enspryng peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Enspryng?
Quels effets secondaires Enspryng peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Enspryng?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Enspryng? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Enspryng
peut-il provoquer?» pour savoir comment
déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourr

Résumé des caractéristiques du produit

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Enspryng®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Enspryng®
DE
IT
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Satralizumabum (produit par génie génétique à l'aide de cellules
CHO [ovaire de hamster chinois]).
Excipients
L-histidinum, acidum L-asparticum, L-argininum, poloxamera 188, aqua
ad iniectabile q.s. ad solutionem pro
1,0 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringue préremplie.
Solution stérile prête à l'emploi pour injection sous-cutanée (s.
c.) dans une seringue préremplie munie d'un
dispositif de protection de l'aiguille (Needle Safety Device, NSD) et
contenant une dose unique.
La solution pour injection s. c. d'Enspryng est un liquide incolore à
jaune pâle dans une seringue préremplie
de 1 ml de solution. Chaque seringue préremplie contient 120 mg de
satralizumab.
Indications/Possibilit�