ENTACAPONE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

entacapone 200 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N04BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

entacapone 200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > entacapone 200 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres agents dopaminergiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres agents dopaminergiques - code ATC : N04BX02.Les comprimés d’ENTACAPONE ARROW contiennent de l’entacapone et sont utilisés en association avec la lévodopa pour traiter la maladie de Parkinson. ENTACAPONE ARROW aide la lévodopa à diminuer les symptômes parkinsoniens. ENTACAPONE ARROW n’a aucun effet sur l’amélioration des symptômes de la maladie de Parkinson sauf s’il est pris avec la lévodopa.

Descriptif du produit:

ENTACAPONE 200 mg - COMTAN 200 mg, comprimé pelliculé - COMTESS 200 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-11-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2021
Dénomination du médicament
ENTACAPONE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé
Entacapone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENTACAPONE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENTACAPONE ARROW 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENTACAPONE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENTACAPONE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENTACAPONE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres agents dopaminergiques - code
ATC : N04BX02.
Les comprimés d’ENTACAPONE ARROW contiennent de l’entacapone et
sont utilisés en association
avec la lévodopa pour traiter la maladie de Parkinson. ENTACAPONE
ARROW aide la lévodopa à
diminuer les symptômes parkinsoniens. ENTACAPONE ARROW n’a aucun
effet sur l’amélioration des
symptômes de la maladie de Parkinson sauf s’il est pris avec la
lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENTACAPONE
ARROW 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ENTACAPONE ARROW 200 mg, comprim�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENTACAPONE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Entacapone..........................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
270,20 mg de lactose monohydraté et 3,5
mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé brun-orangé, ovale, marqué avec « Y17 » sur
une face, lisse sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L’entacapone est indiqué comme adjuvant aux traitements standards
par lévodopa/bensérazide ou
lévodopa/carbidopa chez des patients adultes atteints de la maladie
de Parkinson et de fluctuations
motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisés avec ces
associations.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’entacapone doit être utilisé uniquement en association avec la
lévodopa/le bensérazide ou la
lévodopa/la carbidopa. Les informations concernant la prescription
des médicaments à base de lévodopa
sont applicables à leur utilisation conjointe avec l’entacapone.
Posologie
Prendre un comprimé de 200 mg avec chaque dose de
lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase.
La dose maximale recommandée est de 200 mg dix fois par jour, soit
2000 mg d’entacapone.
L’entacapone augmente les effets de la lévodopa. Aussi, pour
réduire les réactions indésirables
dopaminergiques de la lévodopa, comme les dyskinésies, les nausées,
les vomissements et les
hallucinations, il est souvent nécessaire d’ajuster la posologie de
la lévodopa au cours des premiers jours
ou des premières semaines de traitement par l’entacapone. En
fonction de l’état clinique du patient, la
dose quotidienne de lévodopa pourra être réduite d’environ 10 à
30 % en augm