Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
epinefriin (adrenaliin)
VIATRIS HEALTHCARE Limited
C01CA24
epinephrine (adrenaline)
150mcg 0.3ml 2ml 2TK; 150mcg 0.3ml 2ml 1TK
süstelahus pen-süstlis
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE EPIPEN 150 MIKROGRAMMI, SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS epinefriin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Epipen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Epipen’i kasutamist 3. Kuidas Epipen’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Epipen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EPIPEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Epipen on steriilne lahus pen-süstlis lihasesiseseks manustamiseks esmaabis. Epipen pen-süstlit kasutatakse erakorralises ravis ägedate allergiliste reaktsioonide (anafülaksia) korral, mis on põhjustatud allergeenide poolt, nt toiduained, ravimid, putukahammustused või -pisted, samuti tekkinud füüsilisest koormusest või muudel põhjustel. Epipen pen-süstlid on mõeldud koheseks kasutamiseks patsientidele, kellel võib olla suurenenud risk anafülaksia tekkeks, sealhulgas isikud, kellel on varem esinenud anafülaktilisi reaktsioone. Anafülaktilise reaktsiooni tekkimisele viitavad sümptomid on: naha sügelus, kupladega lööve (sarnane nõgeslööbele), nahaõhetus, huulte, kõri, keele, käte ja jalalabade turse, hingeldamine, hääle kähisemine, iiveldus, oksendamine, kõhukrambid ja mõningatel juhtudel teadvuse kaotus. Ravim pen-süstli sees on epinefriin (adrenaliin), mis on adrenergiline ravim. See toimib otseselt kardiovaskulaarsele (süda ja vereringe) ning respiratoorsele (kopsud) süsteemile, hoides ära anafülaksia võimalikku eluohtlikku mõju, ahenda Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Epipen, 150 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 0,5 mg adrenaliini (epinefriin). Üks annus (0,3 ml) sisaldab 150 mikrogrammi (0,15 mg) adrenaliini. INN. _Epinephrinum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: naatriummetabisulfit (E223) 0,5 mg/annuses, naatriumkloriid 1,8 mg/annuses. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus süstlis (pen-süstel). Läbipaistev ja värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ägedate allergiliste reaktsioonide (anafülaktiline šokk), mis on põhjustatud putukahammustusest või – pistest, toiduainetest, ravimitest ja teistest allergeenidest, samuti füüsilisest koormusest indutseeritud või idiopaatilise anafülaksia erakorraline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _LAPSED _ Laste tavapärane annus on 0,01 mg/kg. Siiski võib raviarst määrata suurema või väiksema annuse, kaaludes põhjalikult iga individuaalse patsiendi puhul aset leidvate reaktsioonide tõsidust, mille vastu antud ravimit määratakse. Alla 150 mikrogrammi suurust annust ei ole võimalik Epipen pen-süstliga manustada. Arst peab kaaluma adrenaliini teiste süstitavate vormide kasutamist, kui väikestele lastele on vajalikud väiksemad annused. _Lapsed ja noorukid kehakaaluga üle 30 kg*: _ Tavaline annus on 300 mikrogrammi lihasesisese süstena. * Antud patsientidele on saadaval Epipen pen-süstlid, mis sisaldavad 300 mikrogrammi adrenaliini ühe annuse kohta. _Lapsed kehakaaluga 15 kg kuni 30 kg: _ Tavaline annus on 150 mikrogrammi lihasesisese süstena. _Lapsed kehakaaluga alla 15 kg:_ Epipen’i sobivust tuleb hinnata individuaalselt. Lastele kehakaaluga alla 7,5 kg ei ole kasutamine soovitatav, välja arvatud juhul, kui on tegemist eluohtliku seisundi ning arsti poolse soovitusega. _TÄISKASVANUD _ Tavaline annus on 300 mikrogrammi lihasesisese süstena. Ette nähtud annus tuleb manustada kohe, kui ilmnevad anafülaksia sümptomid. Kui pärast ra Lire le document complet