Estinette 20 Dragées

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ethinylestradiolum, gestodenum

Disponible depuis:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

Code ATC:

G03AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

ethinylestradiolum, gestodenum

forme pharmaceutique:

Dragées

Composition:

ethinylestradiolum 20 µg, gestodenum 75 µg, natrii calcii edetas corresp. natrium 0.008 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, povidonum, maydis amylum, lactosum monohydricum 37.165 mg, Überzug: povidonum, macrogolum 6000, talcum, calcii carbonas, saccharum 19.66 mg, E 104, E 171, pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Les Contraceptifs Hormonaux

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2008-05-09

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Estinette® 20
Qu’est-ce que Estinette 20 et quand doit-il être utilisé ?
Estinette 20 est un médicament destiné à la contraception hormonale
(«pilule»), un contraceptif
hormonal combiné (CHC) qui comprend les hormones sexuelles féminines
gestodène (une hormone
gestagène) et éthinylestradiol (un oestrogène).
Estinette 20 est une préparation dite préparation combinée
monophasique, étant donné que toutes les
dragées comprennent la même quantité de ces deux hormones.
Pris conformément aux prescriptions, Estinette 20 protège contre la
grossesse de plusieurs manières: en
général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre,
la glaire du col de l'utérus reste
épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile.
Enfin, la muqueuse utérine n'est pas
préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par
les CHC peuvent en outre conduire
à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins
abondantes et plus courtes.
Selon prescription du médecin.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables;
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation
ou lors de la reprise d'un CHC après une
interruption d'au moins 4 semaines;
·Soyez attentive à l'apparition de symptômes évocateurs d'un
caillot sanguin et adressez-vous à votre
mé

Résumé des caractéristiques du produit

Estinette® 20
Composition
Principes actifs
Gestodenum, Ethinylestradiolum.
Excipients
Noyau du comprimé:
Sodium calcium edetate contient sodium 0.008 mg, stéarate de
magnésium, silice colloїdale anhydre,
povidone, amidon de maïs, lactose monohydrate 37.17 mg
Enrobage:
Jaune de quinoléine (E104), povidone, dioxyde de titane (E171),
macrogol 6000, talc, carbonate de
calcium, saccharose 19.66 mg
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Dragées à 0,075 mg de Gestodenum et 0,02 mg d'Ethinylestradiolum.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Estinette 20 doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Estinette 20 en comparaison aux autres contraceptifs
hormonaux combinés (CHC) (voir
«Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels qu’Estinette 20 ne doivent être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises sur
les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives
disponibles et, d'autre part, de
procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de la
Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Les dragées doivent être prises dans l'ordre indiqué sur la
plaquette, si possible à la même heure de la
journée et de préférence avec du liquide. Une dragée par jour est
prise pendant 21 jours successifs.
Ces 21 jours sont suivis par 7 jours de pause (sans prise de dragées)
avant de commencer la plaquette
suivante. Une hémorragie de privation survient habituellement pendant
la pause; elle commence en
général 2 à 3 jours après la prise de la dernière dragée et peut
encore se prolonger alors que la nouvell