ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGRCONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg

Dosage:

0,02 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

actif (rose pour un comprimé > éthinylestradiol 0,02 mg > drospirénone 3 mg Comprimé placebo (blanc > Pas de substance active.

Unités en paquet:

1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) (21 comprimés actifs + 7 comprimés placebo)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et estrogènes , Associations fixes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes, Associations fixes, Code ATC : G03AA12.ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGRCONTINU est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse.Chacun des 21 comprimés roses contient une faible quantité de deux différentes hormones féminines appelées : la drospirénone et l'éthinylestradiol.Les 7 comprimés blancs ne contiennent pas de substances actives et sont également appelés comprimés placebo.Les contraceptifs oraux qui contiennent deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Descriptif du produit:

ETHINYLESTRADIOL BETADEX-CLATHRATE équivalant à ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRENONE 3 mg - JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-07-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2023
Dénomination du médicament
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGRCONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé
pelliculé
Ethinylestradiol/Drospirénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGRCONTINU 0,02 mg/3
mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGRCONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGRCONTINU 0,02 mg/3
mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETHINYLESTRADIOL/DR

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGRCONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés roses (comprimés actifs) :
Ethinylestradiol....................................................................................................................
0,02 mg
Drospirénone...........................................................................................................................
3 mg
Pour un comprimé pelliculé rose.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 44 mg de
lactose monohydraté,
Comprimés blancs (comprimés placebo) :
Le comprimé blanc ne contient pas de substances actives.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 89,5 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés actifs : comprimés pelliculés roses et ronds.
Comprimés placebo : comprimés pelliculés blancs et ronds.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGRCONTINU
doit être prise en
tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE
BGRCONTINU en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux combinés
(CHC) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGRCONTINU
Les comprimés doivent être pris par voie orale dans l’ordre
indiqué sur la plaquette à peu près à la même
heure chaque jour, avec un peu de liquide si nécessaire. La prise des
comprimés est continue. Les
comprimés doivent être pris chaque jour pendant 28 jours
consécutifs. Chaque plaquette suivante doit être
commencée le jour suivant la prise du dernier comprimé de la
plaquette précédente. Une