Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
théophylline
TAKEDA FRANCE SAS
R03DA04
theophylline
50 mg
gélule
composition pour une gélule > théophylline : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 gélule(s)
liste II
dérivés xanthiques par voie systémique
325 015-7 ou 34009 325 015 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2014;553 060-7 ou 34009 553 060 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 300 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/01/1999;560 360-2 ou 34009 560 360 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 100 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/07/2011;346 332-1 ou 34009 346 332 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1981-11-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/07/2016 Dénomination du médicament EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée Théophylline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ? 3. Comment prendre Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Dérivés xanthiques par voie systémique, code ATC : R03DA04. Indications thérapeutiques Ce médicament contient de la théophylline. Il est préconisé pour le traitement symptomatique continu de l'asthme et de certaines maladies respiratoires. . Chez l’enfant, il ne doit pas être utilisé en traitement de 1ere intention. CE MÉDICAMENT N'EST PAS LE TRAITEMENT DE LA CRISE D'ASTHME. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ? Liste des informations néc Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/07/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Théophylline ………………………………………………………………………………………… 50 mg Pour une gélule. Excipient: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique continu de l'asthme et des autres bronchopneumopathies chroniques obstructives. La théophylline ne doit pas être utilisée en traitement de 1ère intention de l’asthme chez l’enfant. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie d’EUPHYLLINE sera adaptée individuellement en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables. Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans effet indésirable. Les taux plasmatiques atteignent un état d'équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose. En cas d'insuffisance d'effet thérapeutique et en l'absence de signe d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour. Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en dessous d'une dose quotidienne de 13 mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en l'absence de facteurs de risque de diminution de la clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est pas indispensable à la sécurité d'emploi du produit. Un surdosage peut résulter de doses ina Lire le document complet