Euthasol Vet 400 mg/ml sol. inj. i.v./i.card./i.périt. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pentobarbital Sodique 400 mg/ml

Disponible depuis:

Dechra Regulatory B.V.

Code ATC:

QN51AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Pentobarbital Sodium

Dosage:

400 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Pentobarbital Sodique 400 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intracardiaque; Voie intrapéritonéale; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

bovin; chien; chèvre; cheval; chat; lapin; mouton; autres ou inconnu

Domaine thérapeutique:

Pentobarbital

Descriptif du produit:

CTI code: 428872-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3002821 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428872-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3002813 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2012-10-18

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
EUTHASOL VET. 400 MG/ML
NOTICE
EUTHASOL VET. 400 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Euthasol vet. 400 mg/ml solution injectable
Pentobarbital sodique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Par ml :
PRINCIPE ACTIF:
Pentobarbital sodique
400 mg
(équivalent à 364,6 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E1519)
20,00 mg
Blue patenté V (E131)
0,01 mg
Solution injectable.
Liquide bleu limpide.
4.
INDICATION(S)
Euthanasie
5.
CONTRE-INDICATIONS
NE PAS UTILISER
pour l’anesthésie.
Bijsluiter – FR Versie
EUTHASOL VET. 400 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une crispation musculaire mineure peut se produire suite à
l’injection.
Le décès peut être retardé en cas d’administration
périvasculaire ou d’injection dans des
organes/tissus à faible capacité d’absorption. Les barbituriques
peuvent être irritants en cas
d’administration périvasculaire.
Le pentobarbital sodique peut provoquer une excitation d’induction.
Le recours à une
prémédication/sédation permet de réduire significativement les
risques d’excitation
d’induction.
Dans de très rares cas, une ou quelques respiration(s) haletante(s)
peu(ven)t être observée(s)
après l’arrêt cardiaque. À ce stade, l’animal est déjà en
état de mort clinique.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens, chats, rongeurs, lapins, bovins, moutons, chèvres, chevaux et
visons.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈC

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
EUTHASOL VET. 400 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Euthasol vet. 400 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
PRINCIPE ACTIF:
Pentobarbital sodique
400 mg
(équivalent à 364,6 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E1519)
20,00 mg
Bleu patenté V (E131)
0,01 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Liquide bleu transparent.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats, rongeurs, lapins, bovins, moutons, chèvres, chevaux et
visons.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Euthanasie
4.3
CONTRE-INDICATIONS
NE PAS UTILISER
pour l’anesthésie.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
<
À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
>
-
L’injection intraveineuse de pentobarbital pouvant provoquer une
excitation
d’induction chez plusieurs espèces animales, un sédatif adéquat
doit être
administré si le vétérinaire le juge nécessaire. Des mesures
doivent être prises
pour éviter toute administration périvasculaire (par exemple en
utilisant un
cathéter intraveineux).
-
L’administration par voie intrapéritonéale peut entraîner une
prolongation de la
durée d’action, associée à un risque accru d’excitation
d’induction.
L’administration intrapéritonéale ne doit être utilisée
qu’après recours à une
sédation appropriée. Des mesures doivent être prises pour éviter
toute
SKP– FR Versie
EUTHASOL VET. 400 MG/ML
administration dans la rate et/ou dans des organes/tissus à faible
capacité
d’absorption. Cette voie d’administration ne convient que pour les
petits animaux.
-
L’injection intracardiaque ne doit être utilisée que si l’animal
est lourdement
sédaté, inconscient ou anesthésié.
Afin de réduire les risques d’excitation d’induction,
l’euthanasie devra être réalisée dans
un
endroit calme.
Chez les chevaux et les bovins, un sédatif approprié doit être
préa