Eviplera Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

emtricitabinum, rilpivirinum, tenofovirum disoproxilum

Disponible depuis:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Code ATC:

J05AR08

DCI (Dénomination commune internationale):

emtricitabinum, rilpivirinum, tenofovirum disoproxilum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

emtricitabinum 200 mg, rilpivirinum 25 mg pour rilpivirini hydrochloridum, tenofovirum disoproxilum 245 mg de tenofoviri disoproxili fumaras, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 269.8 mg, povidonum, pour amylum pregelificatum, polysorbatum 20, carmellosum natricum seulement tenus ensemble, magnésium stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 7.25 mg, macrogola, triacetinum, E 110 0,02 mg, E 132, E 171, E 172 (rouge), pour compresso haze corresp. sodium 7,2 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

L'Infection à VIH

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2013-12-03

Notice patient

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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Eviplera®, comprimés pelliculés
Qu’est-ce que l’Eviplera et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Eviplera ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Eviplera?
Eviplera peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Eviplera?
Quels effets secondaires Eviplera peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Eviplera?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Eviplera? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Eviplera®, comprimés pelliculés
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Qu’est-ce que l’Eviplera et quand doit-il être utilisé?
Eviplera contient trois principes actifs antirétroviraux qui sont
utilisés pour le traitement de l'infection par
le virus de l'immunodéficience humaine (VIH):
·L'emtricitabine, un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase
inverse (INTI)
·La rilpivirine, un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase
inverse (INNTI)
·Le ténofovir disoproxil, un inhibiteur nucléotidique de la
transcriptase inverse (I

Résumé des caractéristiques du produit

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Eviplera®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Eviplera®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composition
Principes actifs
Emtricitabine, rilpivirine (sous forme de chlorhydrate) et ténofovir
disoproxil (sous forme de fumarate).
Excipients
Noyau du comprimé: Croscarmellose sodique, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, cellulose
microcristalline, polysorbate 20, povidone, amidon de maïs
prégelatinisé.
Enrobage: Hypromellose, laque aluminique d'indigotine, lactose
monohydraté, polyéthylène glycol,
oxyde de fer rouge, laque aluminique de jaune orangé S (E110) (0,02
mg), dioxyde de titane, triacétine.
Un comprimé pelliculé d'Eviplera contient 277 mg de lactose
monohydraté.
Un comprimé pelliculé d'Eviplera contient 7,2 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 200 mg d'emtricitabine, 25 mg de rilpivirine
(correspondant à 27,5 mg de
chlorhydrate de rilpivirine) et 245 mg de ténofovir disoproxil
(correspondant à 300 mg de fumarate de
ténofovir disoproxil).
Indications/Possibilités d’emploi
Eviplera est indiqué pour le traitement des adultes infectés par le
virus de l'immunodéficience humaine de
type 1 (VIH-1), naïfs de tout traitement antirétroviral, dépourvu
de mutations pour être associées à une
ré