EXEMESTANE Farmalider 25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

exémestane

Disponible depuis:

FARMALIDER

Code ATC:

L02BG06

DCI (Dénomination commune internationale):

exemestane

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > exémestane : 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique INHIBITEUR STEROIDIEN DE L'AROMATASE; AGENT ANTINEOPLASIQUE.

Descriptif du produit:

496 280-7 ou 34009 496 280 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 281-3 ou 34009 496 281 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 284-2 ou 34009 496 284 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 630-1 ou 34009 578 630 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 631-8 ou 34009 578 631 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 632-4 ou 34009 578 632 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-11-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2011
Dénomination du médicament
EXEMESTANE FARMALIDER 25 mg, comprimé pelliculé
EXEMESTANE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE FARMALIDER 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EXEMESTANE FARMALIDER 25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE EXEMESTANE FARMALIDER 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EXEMESTANE FARMALIDER 25 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE FARMALIDER 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHORMONES-INHIBITEURS ENZYMATIQUES.
Indications thérapeutiques
Votre médicament s'appelle EXEMESTANE FARMALIDER 25 mg, comprimé
pelliculé. EXEMESTANE appartient au
groupe des inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicaments interagissent
avec une substance appelée aromatase, qui est
nécessaire à la production d'hormones sexuelles féminines, les
estrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées.
La réduction du taux d'estrogène dans le corps est un moyen de
traiter le cancer du sein hormono-dépendant.
EXEMESTANE est utilisé pour traiter le cancer du sein
hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes
ménopausées, à la suit

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEMESTANE FARMALIDER 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exemestane
...................................................................................................................................
25,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe avec la lettre « E » gravée sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EXEMESTANE est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein
invasif à un stade précoce exprimant des
récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, à la
suite d'un traitement adjuvant initial d'une durée de 2 à 3
ans par tamoxifène.
EXEMESTANE est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un
stade avancé chez la femme ménopausée
naturellement ou artificiellement après échec du traitement par
antiestrogènes.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les
cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux
estrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET PERSONNES ÂGÉES
La dose recommandée d'EXEMESTANE est de 1 comprimé à 25 mg à
prendre une fois par jour, de préférence après un
repas. Le traitement par EXEMESTANE devra être maintenu jusqu'à
l'apparition de signes de progression de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par EXEMESTANE devra être maintenu
jusqu'à une durée totale de cinq ans d'hormonothérapie adjuvante
séquentielle (tamoxifène suivi d'EXEMESTANE). Il sera
suspendu en cas de rechute de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par EXEMESTANE devra être maintenu
jusqu'à l'apparition de signes de progression de la tumeur.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes
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