EXEMESTANE Synthon Hispania 25 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

exémestane

Disponible depuis:

SYNTHON HISPANIA

Code ATC:

L02BG06

DCI (Dénomination commune internationale):

exemestane

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > exémestane : 25 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique INHIBITEUR STEROIDEN DE L'AROMATASE; AGENT ANTINEOPLASIQUE

Descriptif du produit:

419 123-8 ou 34009 419 123 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 196-5 ou 34009 419 196 5 7 - 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 369-5 ou 34009 580 369 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 370-3 ou 34009 580 370 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-08-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2011
Dénomination du médicament
EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA 25 mg, comprimé enrobé
EXÉMESTANE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA 25 mg, comprimé enrobé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA
25 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA 25 mg, comprimé
enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA 25 mg, comprimé
enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA 25 mg, comprimé enrobé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHORMONES-INHIBITEURS ENZYMATIQUES
Indications thérapeutiques
Votre médicament s'appelle EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA. EXEMESTANE
SYNTHON HISPANIA appartient au
groupe des inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicaments interagissent
avec une substance appelée aromatase, qui est
nécessaire à la production d'hormones sexuelles féminines, les
estrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées.
La réduction du taux d'estrogène dans le corps est un moyen de
traiter le cancer du sein hormono-dépendant.
EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA est utilisé pour traiter le cancer du
sein hormono-dépendant à un stade précoce,
chez les fe

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA 25 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exémestane
......................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé
Comprimé enrobé jaune, biconvexe, rond, avec « E9MT » gravé sur
une face et « 25 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA est indiqué dans le traitement adjuvant
du cancer du sein invasif à un stade précoce
exprimant des récepteurs aux estrogènes, chez les femmes
ménopausées, à la suite d'un traitement adjuvant initial d'une
durée de 2 à 3 ans par tamoxifène.
EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA est indiqué dans le traitement du cancer
du sein à un stade avancé chez la femme
ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du
traitement par antiestrogènes.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les
cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux
estrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET PERSONNES ÂGÉES
La dose recommandée d'EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA est de 1 comprimé
à 25 mg à prendre une fois par jour, de
préférence après un repas. Le traitement par EXEMESTANE SYNTHON
HISPANIA devra être maintenu jusqu'à l'apparition
de signes de progression de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA
devra être maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans
d'hormonothérapie adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi
d'EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA). Il sera suspendu en cas de rechute de
la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par EXEMESTANE SYNTHON HISPANIA
d