EZETIMIBE ASTRON 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ézétimibe

Disponible depuis:

ASTRON RESEARCH LIMITED

Code ATC:

C10AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

ezetimibe

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ézétimibe : 10 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES HYPOLIPIDEMIANTS

Descriptif du produit:

34009 300 ou 1 8 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 5 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 2 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 9 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 3 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 0 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 7 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 5 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 2 - plaquette(s) aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 4 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 0 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 4 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 1 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 8 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 5 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 2 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 9 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 6 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 3 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 8 - plaquette(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2017-05-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2017
Dénomination du médicament
EZETIMIBE ASTRON 10 mg, comprimé
Ezétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EZETIMIBE ASTRON 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EZETIMIBE ASTRON 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre EZETIMIBE ASTRON 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EZETIMIBE ASTRON 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE ASTRON 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES HYPOLIPIDEMIANTS, code ATC :
C10AX09.
EZETIMIBE ASTRON est un médicament utilisé pour diminuer les taux
élevés de cholestérol.
EZETIMIBE ASTRON diminue les taux de cholestérol total, le « mauvais
» cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances
grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE
ASTRON augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-
cholestérol). L’ézétimibe, la substance active d’EZETIMIBE
ASTRON, agit en réduisant le cholestérol absorbé par votre tube
digestif.
EZETIMIBE ASTRON complète l'effet hypocholestérolémiant des
statines, une famille de médicaments qui réduit le
cholestérol fabriqué par votre

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EZETIMIBE ASTRON 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ezétimibe..........................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (83 mg/comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé en forme de gélule, embossé, face
plate à bords biseautés, avec “10” sur une face et sans
mention sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie primaire
EZETIMIBE ASTRON en association avec une statine (inhibiteur de
l'HMG-CoA réductase) est indiqué comme traitement
adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie
primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui
ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule.
EZETIMIBE ASTRON en monothérapie est indiqué comme traitement
adjuvant au régime chez les patients ayant une
hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non
familiale) pour lesquels un traitement par statine est
inapproprié ou est mal toléré.
Prévention des événements cardiovasculaires
EZETIMIBE ASTRON est indiqué pour réduire le risque d’événements
cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les
patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de
syndrome coronarien aigu (SCA), en complément d’un
traitement en cours par statine ou avec l’initiation concomitante
d’une statine.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
EZETIMIBE ASTRON en association avec une statine est indiqué comme
traitement adjuvant au régime chez les patients
ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des
traitements adjuvants (exemple: aphérèse des LDL).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pendant to