Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ézétimibe 10 mg; simvastatine 40 mg
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
C10BA02
ézétimibe 10 mg; simvastatine 40 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > ézétimibe 10 mg > simvastatine 40 mg
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase en association avec d’autres hypolipémiants
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10BA02EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).Les substances actives d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG sont l’ézétimibe et la simvastatine.EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif. La substance active simvastatine qui appartient à la classe des « statines » inhibe la production de cholestérol fabriqué par votre organisme.Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG est utilisé chez les patients dont les taux de cholestérol ne peuvent être contrôlés par le régime seul. Vous devez continuer le régime hypocholestérolémiant lorsque vous prenez ce médicament.EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG est utilisé en complément d’un régime hypocholestérolémiant, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) ou des taux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte):o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule,o pour lequel vous avez déjà été traité par l’association d’une statine et d’ézétimibe pris séparément, une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. Vous pouvez également recevoir un autre traitement. une maladie cardiaque, EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG ne contribue pas à vous faire perdre du poids.
EZETIMIBE 10 mg + SIMVASTATINE 40 mg - INEGY 10 mg/40 mg, comprimé
Valide
2017-12-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023 Dénomination du médicament EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/40 mg, comprimé Ezétimibe/Simvastatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/40 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/40 mg, comprimé ? 3. Comment prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/40 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/40 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/40 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10BA02 EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL- cholestérol). Les substances actives d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG sont l’ézétimibe et la simvastatine. EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/40 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ezétimibe............................................................................................................................... 10 mg Simvastatine.......................................................................................................................... 40 mg Pour un comprimé. _Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé de 10 mg/40 mg contient 236,50 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés biconvexes, de 10 mm de diamètre, ronds, tachetés, brun clair, lisses sur une face et comportant la mention « 513 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des événements cardiovasculaires EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir rubrique 5.1) chez les patients atteints de maladie coronaire et présentant un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), qu’ils aient été précédemment traités par une statine ou pas. Hypercholestérolémie EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l’utilisation d’une association est appropriée : · patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule, · patients recevant déjà une statine et de l’ézétimibe. Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Hypercholestérolémie Pendant toute la durée du tra Lire le document complet