EZETIMIBE TEVA 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ézétimibe 10 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C10AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

ézétimibe 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ézétimibe 10 mg

Unités en paquet:

30 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES AGENTS MODIFIANT LES LIPIDES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique- code ATC : Autres agents modifiant les lipides - C10AX09.EZETIMIBE TEVA est un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de cholestérol.EZETIMIBE TEVA diminue les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et de substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE TEVA augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).L’ézétimibe, la substance active d’EZETIMIBE TEVA, agit en réduisant le cholestérol absorbé par votre tube digestif.EZETIMIBE TEVA complète l'effet hypocholestérolémiant des statines, une famille de médicaments qui réduit le cholestérol fabriqué par votre organisme.Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le sang. Votre cholestérol total est composé principalement de LDL-cholestérol et de HDL-cholestérol.Le LDL-cholestérol est souvent appelé « mauvais » cholestérol parce qu’il peut s’accumuler sur les parois de vos artères sous forme de plaque. La constitution de cette plaque peut entrainer un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.Le HDL-cholestérol est souvent appelé « bon » cholestérol, parce qu’il empêche le « mauvais » cholestérol de s’accumuler dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse présente dans votre sang qui peut augmenter votre risque de maladie cardiaque.EZETIMIBE TEVA est utilisé chez les patients chez qui les taux de cholestérol ne peuvent être contrôlés uniquement par un régime alimentaire pauvre en graisse. Vous devez continuer votre régime pauvre en graisse tout en prenant ce médicament.EZETIMIBE TEVA est utilisé en complément de votre régime pauvre en graisse, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale])o en association à une statine, si votre taux de cholestérol n'est pas bien contrôlé par une statine seule,o seul, lorsqu'un traitement par une statine est inapproprié ou mal toléré, une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente votre taux de cholestérol sanguin. Une statine sera également prescrite et vous pourrez également recevoir un autre traitement.Si vous avez une maladie cardiaque, EZETIMIBE TEVA, pris avec des médicaments faisant baisser le cholestérol appelés « statines », réduit le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d’hospitalisation pour des douleurs thoraciques.EZETIMIBE TEVA ne vous aide pas à perdre du poids.

Descriptif du produit:

EZETIMIBE 10 mg - EZETROL 10 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-12-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2021
Dénomination du médicament
EZETIMIBE TEVA 10 mg, comprimé
Ezétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EZETIMIBE TEVA 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EZETIMIBE TEVA 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre EZETIMIBE TEVA 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EZETIMIBE TEVA 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE TEVA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique- code ATC : Autres agents modifiant les
lipides - C10AX09.
EZETIMIBE TEVA est un médicament utilisé pour diminuer les taux
élevés de cholestérol.
EZETIMIBE TEVA diminue les taux de cholestérol total, de « mauvais
» cholestérol (LDL-cholestérol) et de
substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus,
EZETIMIBE TEVA augmente le taux de «
bon » cholestérol (HDL-cholestérol).
L’ézétimibe, la substance active d’EZETIMIBE TEVA, agit en
réduisant le cholestérol absorbé par votre
tube digestif.
EZETIMIBE TEVA complète l'effet hypocholestérolémiant des statines,
une famille de médicaments qui
réduit le c

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EZETIMIBE TEVA 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ezétimibe..............................................................................................................................
10 mg
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 35 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, biconvexe en forme de gélule (d’environ 8,2 mm x
4,1 mm), portant la mention « 10 » en
relief sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie primaire
EZETIMIBE TEVA en association avec une statine (inhibiteur de
l'HMG-CoA réductase) est indiqué comme
traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une
hypercholestérolémie primaire (familiale
hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de
façon appropriée par une statine seule.
EZETIMIBE TEVA en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant
au régime chez les patients
ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et
non familiale) pour lesquels un traitement
par statine est inapproprié ou est mal toléré.
Prévention des événements cardiovasculaires
EZETIMIBE TEVA est indiqué pour réduire le risque d’événements
cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1)
chez les patients présentant une maladie coronaire avec un
antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA),
en complément d’un traitement en cours par statine ou avec
l’initiation concomitante d’une statine.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
EZETIMIBE TEVA en association avec une statine est indiqué comme
traitement adjuvant au régime chez
les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également
des traitements adjuvants (exemple :
aphérèse des LDL).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est d'un comprimé d'EZE