EZETIMIBE Torrent 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ézétimibe

Disponible depuis:

TORRENT PHARMA

Code ATC:

C10AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

ezetimibe

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ézétimibe : 10 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES AGENTS MODIFIANT LES LIPIDES

Descriptif du produit:

34009 300 ou 4 5 - plaquette(s) pelable(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 7 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 4 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 1 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 8 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 5 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 2 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 9 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 9 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 6 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 5 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 9 - plaquette(s) pelable(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 2 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 9 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 6 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 3 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 0 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 7 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 0 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 7 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 6 - plaquette(s) pelable(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 3 - plaquette(s) pelable(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 0 - plaquette(s) pelable(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 6 - plaquette(s) pelable(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 0 - plaquette(s) pelable(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 8 - plaquette(s) pelable(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 5 - plaquette(s) pelable(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2017-06-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2017
Dénomination du médicament
EZETIMIBE TORRENT 10 mg, comprimé
Ezétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EZETIMIBE TORRENT 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EZETIMIBE TORRENT 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre EZETIMIBE TORRENT 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EZETIMIBE TORRENT 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE TORRENT 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres agents modifiant les lipides,
code ATC C10AX09.
EZETIMIBE TORRENT est un médicament utilisé pour diminuer les taux
élevés de cholestérol.
EZETIMIBE TORRENT diminue les taux de cholestérol total, le «
mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances
grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE
TORRENT augmente le taux de « bon » cholestérol
(HDL-cholestérol). L’ézétimibe, la substance active d’EZETIMIBE
TORRENT, agit en réduisant le cholestérol absorbé par
votre tube digestif.
EZETIMIBE TORRENT complète l'effet hypocholestérolémiant des
statines, une famille de médicaments qui réduit le
cholestér

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EZETIMIBE TORRENT 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ezétimibe..........................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 63,00 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé oblong, blanc à blanc cassé, embossé avec « 713 » sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie primaire
EZETIMIBE TORRENT en association avec une statine (inhibiteur de
l'HMG-CoA réductase) est indiqué comme traitement
adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie
primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui
ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule.
EZETIMIBE TORRENT en monothérapie est indiqué comme traitement
adjuvant au régime chez les patients ayant une
hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non
familiale) pour lesquels un traitement par statine est
inapproprié ou est mal toléré.
Prévention des événements cardiovasculaires
EZETIMIBE TORRENT est indiqué pour réduire le risque
d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les
patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de
syndrome coronarien aigu (SCA), en complément d’un
traitement en cours par statine ou avec l’initiation concomitante
d’une statine.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
EZETIMIBE TORRENT en association avec une statine est indiqué comme
traitement adjuvant au régime chez les patients
ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des
traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).
Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie)
EZETIMIBE TORRENT est indiqué comme traitement adjuvant au ré