EZETIMIBE VIATRIS 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ézétimibe 10 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

C10AX09.

DCI (Dénomination commune internationale):

ézétimibe 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ézétimibe 10 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES AGENTS MODIFIANT LES LIPIDES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres agents modifiant les lipides - code ATC : C10AX09.Ezétimibe Viatris contient la substance active ézétimibe.Ezétimibe Viatris est un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de cholestérol.Ezétimibe Viatris diminue les taux de cholestérol total, le « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, Ezétimibe Viatris augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).Le LDL-cholestérol est souvent appelé « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s'accumuler sur les parois de vos artères sous forme de plaque. La constitution de cette plaque peut entrainer un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.Le HDL-cholestérol est souvent appelé « bon » cholestérol, parce qu'il empêche le « mauvais » cholestérol de s'accumuler dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse présente dans votre sang qui peut augmenter votre risque de maladie cardiaque.L'ézétimibe, la substance active d'Ezétimibe Viatris, agit en réduisant le cholestérol absorbé par votre tube digestif. Ezétimibe Viatris ne vous aide pas à perdre du poids.Ezétimibe Viatris complète l'effet hypocholestérolémiant des statines, une famille de médicaments qui réduit le cholestérol fabriqué par votre organisme.Ezétimibe Viatris est utilisé chez les patients chez qui les taux de cholestérol ne peuvent être contrôlés uniquement par un régime alimentaire pauvre en graisse. Vous devez continuer votre régime pauvre en graisse tout en prenant ce médicament.Ezétimibe Viatris est utilisé en complément de votre régime pauvre en graisse, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) :o en association à une statine, si votre taux de cholestérol n'est pas bien contrôlé par une statine seule,o seul, lorsqu'un traitement par une statine est inapproprié ou mal toléré ; une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente votre taux de cholestérol sanguin. Une statine sera également prescrite et vous pourrez également recevoir un autre traitement, une maladie héréditaire (sitostérolémie homozygote également connue sous le nom de phytostérolémie) qui augmente le taux des stérols végétaux sanguins.Si vous avez une maladie cardiaque, Ezétimibe Viatris, pris avec des médicaments faisant baisser le cholestérol appelés « statines », réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.Ezétimibe Viatris ne vous aide pas à perdre du poids.

Descriptif du produit:

EZETIMIBE 10 mg - EZETROL 10 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-12-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2022
Dénomination du médicament
EZETIMIBE VIATRIS 10 mg, comprimé
Ezétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EZETIMIBE VIATRIS 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EZETIMIBE VIATRIS 10 mg, comprimé
?
3. Comment prendre EZETIMIBE VIATRIS 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EZETIMIBE VIATRIS 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE VIATRIS 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres agents modifiant les lipides -
code ATC : C10AX09.
Ezétimibe Viatris contient la substance active ézétimibe.
Ezétimibe Viatris est un médicament utilisé pour diminuer les taux
élevés de cholestérol.
Ezétimibe Viatris diminue les taux de cholestérol total, le «
mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et
les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus,
Ezétimibe Viatris augmente le taux de
« bon » cholestérol (HDL-cholestérol).
Le LDL-cholestérol est souvent appelé « mauvais » cholestérol
parce qu'il peut s'accumuler sur les parois
de vos artères sous forme de plaque.

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EZETIMIBE VIATRIS 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d'ézétimibe.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 62 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé oblong, blanc à blanc crème, à bords biseautés, embossé
avec « M » sur une face et « EE1 »
sur l'autre face, d'environ 8,2 mm de longueur et 4,1 mm de largeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie primaire
Ezétimibe Viatris en association avec une statine (inhibiteur de
I'HMG-CoA réductase) est indiqué
comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une
hypercholestérolémie primaire
(familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas
contrôlés de façon appropriée par une statine
seule.
Ezétimibe Viatris en monothérapie est indiqué comme traitement
adjuvant au régime chez les patients
ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et
non familiale) pour lesquels un
traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré.
Prévention des événements cardiovasculaires
Ezétimibe Viatris est indiqué pour réduire le risque
d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1)
chez les patients présentant une maladie coronaire avec un
antécédent de syndrome coronarien aigu
(SCA), en complément d’un traitement en cours par statine ou avec
l’initiation concomitante d’une
statine.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
Ezétimibe Viatris en association avec une statine est indiqué comme
traitement adjuvant au régime chez
les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également
des traitements adjuvants (exemple
: aphérèse des LDL).
Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie)
Ezetimibe Viatris est indiqué comme traitement adjuvant au régime,
chez le