EZETROL 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ézétimibe 10 mg

Disponible depuis:

ORGANON France

Code ATC:

C10AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

ézétimibe 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ézétimibe 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES AGENTS MODIFIANT LES LIPIDES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : autres agents modifiant les lipides - code ATC : C10AX09EZETROL est un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de cholestérol.EZETROL diminue les taux de cholestérol total, le « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETROL augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). L’ézétimibe, la substance active d’EZETROL, agit en réduisant le cholestérol absorbé par votre tube digestif.EZETROL complète l'effet hypocholestérolémiant des statines, une famille de médicaments qui réduit le cholestérol fabriqué par votre organisme.Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le sang. Votre cholestérol total est composé principalement de LDL-cholestérol et de HDL-cholestérol.Le LDL-cholestérol est souvent appelé « mauvais » cholestérol parce qu’il peut s’accumuler sur les parois de vos artères sous forme de plaque. La constitution de cette plaque peut entrainer un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.Le HDL-cholestérol est souvent appelé « bon » cholestérol, parce qu’il empêche le « mauvais » cholestérol de s’accumuler dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse présente dans votre sang qui peut augmenter votre risque de maladie cardiaque.EZETROL est utilisé chez les patients chez qui les taux de cholestérol ne peuvent être contrôlés uniquement par un régime alimentaire pauvre en graisse. Vous devez continuer votre régime pauvre en graisse tout en prenant ce médicament.EZETROL est utilisé en complément de votre régime pauvre en graisse, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) :o en association à une statine, si votre taux de cholestérol n'est pas bien contrôlé par une statine seule,o seul, lorsqu'un traitement par une statine est inapproprié ou mal toléré. une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente votre taux de cholestérol sanguin. Une statine sera également prescrite et vous pourrez également recevoir un autre traitement. une maladie héréditaire (sitostérolémie homozygote également connue sous le nom de phytostérolémie) qui augmente le taux des stérols végétaux sanguins.Si vous avez une maladie cardiaque, EZETROL, pris avec des médicaments faisant baisser le cholestérol appelés « statines », réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.EZETROL ne vous aide pas à perdre du poids.

Descriptif du produit:

EZETIMIBE 10 mg - EZETROL 10 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-06-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2023
Dénomination du médicament
EZETROL 10 mg, comprimé
ézétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EZETROL 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre EZETROL
10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre EZETROL 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EZETROL 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EZETROL 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres agents modifiant les lipides -
code ATC : C10AX09
EZETROL est un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de
cholestérol.
EZETROL diminue les taux de cholestérol total, le « mauvais »
cholestérol (LDL-cholestérol) et les
substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus,
EZETROL augmente le taux de « bon »
cholestérol (HDL-cholestérol). L’ézétimibe, la substance active
d’EZETROL, agit en réduisant le
cholestérol absorbé par votre tube digestif.
EZETROL complète l'effet hypocholestérolémiant des statines, une
famille de médicaments qui réduit le
cholestérol fabriqué par votre organisme.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées
dans le s

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EZETROL 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 55 mg de lactose monohydraté.
EZETROL contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé en forme de gélule d’environ 2,60 mm d’épaisseur,
blanc à blanc crème, embossé, avec « 414
» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie primaire
EZETROL en association avec une statine (inhibiteur de l'HMG-CoA
réductase) est indiqué comme
traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une
hypercholestérolémie primaire (familiale
hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de
façon appropriée par une statine seule.
EZETROL en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au
régime chez les patients ayant une
hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non
familiale) pour lesquels un traitement par
statine est inapproprié ou est mal toléré.
Prévention des événements cardiovasculaires
EZETROL est indiqué pour réduire le risque d’événements
cardiovasculaires (voir rubrique 5.1) chez les
patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de
syndrome coronarien aigu (SCA), en
complément d’un traitement en cours par statine ou avec
l’initiation concomitante d’une statine.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
EZETROL en association avec une statine est indiqué comme traitement
adjuvant au régime chez les
patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des
traitements adjuvants (exemple :
aphérèse des LDL).
Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie)
EZETROL est indiqué comme traitement adjuvant au régime, chez les
patients ayant une sitostérolémie
familiale h