Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Ézétimibe
ORGANON CANADA INC.
C10AX09
EZETIMIBE
10MG
Comprimé
Ézétimibe 10MG
Orale
15G/50G
Prescription
CHOLESTEROL ABSORPTION INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149164001; AHFS:
APPROUVÉ
2003-05-12
_EZETROL_ ® _ (ézétimibe) _ _Page 1 de 39 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr EZETROL® comprimés d’ézétimibe 10 mg Inhibiteur de l’absorption du cholestérol ORGANON CANADA INC. 16766, route Transcanadienne Kirkland (QC) Canada H9H 4M7 www.organon.ca Date de l’autorisation initiale : 15 MAI 2003 Date de révision : 16 JANVIER 2024 Numéro de contrôle de la présentation : 278401 ®_ N.V. Organon, utilisée sous licence. _ _© 2024 Organon Canada Inc. Tous droits réservés._ _EZETROL_ ® _ (ézétimibe) _ _Page 2 de 39 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.5 Effets indésirables observés après la mise en marché 2024-01 2024-01 2024-01 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................................. 4 1 INDICATIONS ......................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .................................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées .................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................ 5 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ............................................ 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques ................................................................................................ 5 4.2 Dose recommandée et modi Lire le document complet