Femara 2.5 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

letrozolum

Disponible depuis:

Novartis Pharma Schweiz AG

Code ATC:

L02BG04

DCI (Dénomination commune internationale):

letrozolum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

Filmtablette: letrozolum 2.5 mg, lactosum monohydricum 61.5 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.033 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Femara®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Femara et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Femara est le létrozole, un inhibiteur de
l'aromatase. Il induit une diminution des
effets des œstrogènes (hormones sexuelles) dans votre organisme. Les
œstrogènes peuvent favoriser la
croissance de certains types de cancer du sein.
Femara est utilisé dans le traitement des cancers du sein chez les
femmes ménopausées:
·comme traitement supplémentaire en cas de cancer du sein au stade
précoce après une opération, en
utilisant Femara immédiatement,
·ou à la suite d'un traitement de 5 ans par le tamoxifène, ainsi
qu'en cas de cancer du sein à un stade
avancé.
Femara ne doit être utilisé que selon prescription de votre
médecin.
Quand Femara ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Femara si vous
·réagissez de manière inhabituelle ou êtes allergique au
létrozole ou à un autre composant du
médicament. Si vous pensez que vous êtes allergique, demandez
conseil à votre médecin.
·continuez à avoir vos règles,
·êtes enceinte ou si vous allaitez.
Enfants et adolescents: Femara ne convient ni à l'enfant ni à
l'adolescent.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Femara?
Dans certains cas, on a observé au cours du traitement par Femara
l'apparition d'une fatigue ou de
vertiges. Si c'est également le cas pour vous, vous ne devez pas
conduire de véhicule, utiliser de
machines ni effectuer d'autres activités qui nécessitent une
vigilance accrue.
Lorsque vous prenez Femara pendant une lon

Résumé des caractéristiques du produit

Femara®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Letrozolum.
Excipients
Noyau du comprimé: lactose monohydraté 61.5 mg, cellulose
microcristalline, amidon de maïs,
carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, silice
colloïdale anhydre.
Enrobage du comprimé: hypromellose, talc, polyéthylène glycol,
dioxyde de titane (E171), oxyde de fer
jaune (E172).
La teneur totale en sodium est de 0.33 mg pour les comprimés à 2.5
mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 2.5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en
présence de récepteurs positifs aux
œstrogènes ou à la progestérone ou statut inconnu) chez la femme
ménopausée.
·Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en
présence de récepteurs positifs aux
œstrogènes ou à la progestérone ou statut inconnu) chez la femme
ménopausée ayant reçu un traitement
adjuvant par le tamoxifène pendant 5 ans (traitement adjuvant
prolongé).
·Traitement du cancer du sein au stade avancé, chez la femme
ménopausée (ménopause naturelle ou
artificielle) dont la tumeur présente des récepteurs positifs aux
œstrogènes ou à la progestérone ou de
statut inconnu.
Posologie/Mode d’emploi
Patientes adultes
La posologie recommandée est de 2.5 mg de Femara une fois par jour
(1x/j), pris au cours ou en dehors
des repas (cf. «Pharmacocinétique; Absorption»).
Le traitement adjuvant par Femara doit être effectué pendant 5 ans
ou jusqu'à l'apparition d'une récidive.
Le traitement adjuvant prolongé par Femara suite au traitement de 5
ans par le tamoxifène doit être
poursuivi jusqu'à l'apparition d'une récidive.
Chez les patientes présentant un cancer du sein au stade avancé, le
traitement par Femara doit être
poursuivi jusqu'à l'apparition d'une progression tumorale.
Instructions posologiques particulières
Posologie en cas d'insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessair