FEMARA 2.5 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

letrozolum

Disponible depuis:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

Code ATC:

L02BG04

DCI (Dénomination commune internationale):

letrozolum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

letrozolum 2,5 mg, excipiens pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2019-02-07

Notice patient

Information destinée aux patients
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Femara® (importation parallèle)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Médicament importé conformément à l’article 14 paragraphe 2 de
la loi sur les produits thérapeutiques
(«importation parallèle») de Femara®, (numéro d’autorisation:
54018) du titulaire de l’autorisation
Novartis Pharma Schweiz AG, Rotkreuz.
Les textes relatifs aux médicaments correspondent entièrement à
ceux de Femara® (numéro
d’autorisation 54018) du titulaire de l'autorisation Novartis Pharma
Schweiz AG, Rotkreuz, à l'exception
des rubriques Composition (excipients), numéro d'autorisation et
titulaire de l'autorisation.
Qu'est-ce que Femara et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Femara est le létrozole, un inhibiteur de
l'aromatase. Il induit une diminution des
effets des œstrogènes (hormones sexuelles) dans votre organisme. Les
œstrogènes peuvent favoriser la
croissance de certains types de cancer du sein.
Femara est utilisé dans le traitement des cancers du sein chez les
femmes ménopausées:
·comme traitement supplémentaire en cas de cancer du sein au stade
précoce après une opération, en
utilisant Femara immédiatement,
·ou à la suite d'un traitement de 5 ans par le tamoxifène, ainsi
qu'en cas de cancer du sein à un stade
avancé.
Femara ne doit être utilisé que selon prescription de votre
médecin.
Quand Femara ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Femara si vous
·réagissez de manière inhabituelle ou êtes allergique au
létrozole ou à un autre composant du
médicament. Si vous pensez que vous êtes alle

Résumé des caractéristiques du produit

Femara® (importation parallèle)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Médicament importé conformément à l’article 14 paragraphe 2 de
la loi sur les produits thérapeutiques
(«importation parallèle») de Femara®, (numéro d’autorisation:
54018) du titulaire de l’autorisation
Novartis Pharma Schweiz AG, Rotkreuz.
Les textes relatifs aux médicaments correspondent entièrement à
ceux de Femara® (numéro
d’autorisation 54018) du titulaire de l'autorisation Novartis Pharma
Schweiz AG, Rotkreuz, à l'exception
des rubriques Composition (excipients), numéro d'autorisation et
titulaire de l'autorisation.
Composition
Principes actifs
Letrozolum.
Excipients
Noyau du comprimé: Inconnus.
Enrobage du comprimé: Inconnus.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 2.5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en
présence de récepteurs positifs aux
œstrogènes ou à la progestérone ou statut inconnu) chez la femme
ménopausée.
·Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en
présence de récepteurs positifs aux
œstrogènes ou à la progestérone ou statut inconnu) chez la femme
ménopausée ayant reçu un traitement
adjuvant par le tamoxifène pendant 5 ans (traitement adjuvant
prolongé).
·Traitement du cancer du sein au stade avancé, chez la femme
ménopausée (ménopause naturelle ou
artificielle) dont la tumeur présente des récepteurs positifs aux
œstrogènes ou à la progestérone ou de
statut inconnu.
Posologie/Mode d’emploi
Patientes adultes
La posologie recommandée est de 2.5 mg de Femara une fois par jour
(1x/j), pris au cours ou en dehors
des repas (cf. «Pharmacocinétique; Absorption»).
Le traitement adjuvant par Femara doit être effectué pendant 5 ans
ou jusqu'à l'apparition d'une récidive.
Le traitement adjuvant prolongé par Femara suite au traitement de 5
ans par le tamoxifène doit être
poursuivi jusqu'à l'apparition d'une récidive.
Chez les patien