FEMI, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éthinylestradiol 0; norgestimate 0

Disponible depuis:

EFFIK

Code ATC:

Classepharmacothérapeutique:contraceptifestroprogestatif;(G:Syst

DCI (Dénomination commune internationale):

éthinylestradiol 0; norgestimate 0

Dosage:

0,035 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > éthinylestradiol 0,035 mg > norgestimate 0,250 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIFS ET ŒSTROGÈNES EN ASSOCIATIONS FIXES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et œstrogènes en associations fixes - code ATC : G03AA11.FEMI est une pilule contraceptive hormonale combinée minidosée. Vous le prenez dans le but d’éviter une grossesse.Ce contraceptif contient deux types d’hormones féminines : un estrogène et un progestatif.Ces hormones agissent en empêchant la libération de l’ovule (ovulation) de vos ovaires ce qui vous empêche d’être enceinte. Par ailleurs, FEMI rend plus épaisse la glaire (mucus) du col de l’utérus ce qui rend plus difficile l’entrée des spermatozoïdes dans l’utérus. L’effet contraceptif commence à la prise du premier comprimé.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-01-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2022
Dénomination du médicament
FEMI, comprimé
Norgestimate/Ethinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre sage-femme.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
sage-femme. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin ou votre sage-femme si
vous pensez présenter les symptômes
évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots
sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEMI comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FEMI,
comprimé ?
3. Comment prendre FEMI, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEM comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEMI comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et œstrogènes en
associations fixes -

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEMI, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Norgestimate
...................................................................................................................
0,250 mg
Ethinylestradiol
................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose anhydre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire FEMI doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à
FEMI en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration : voie orale.
Posologie
Comment prendre FEMI
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée en commençant par
le comprimé numéro 1 (celui où vous risquez le moins d’oublier),
pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt
de 7 jours entre deux plaquettes. Une hémorragie de privation doit
apparaître pendant cet intervalle,
généralement le 2
ème
ou le 3
ème
jour après la prise du dernier comprimé.
Commencer la plaquette suivante dès le 8ème jour, même si
l’hémorragie de privation persiste. Vous devez
toujours commencer la plaquette suivante le même jour de la semaine.
Mode d’administration
Comment débuter FEMI
·
Pas de prise antérieure d’une contraception hormonale (au cours du
mois précédent) :
La prise des comprimés doit commencer le jour 1 du cycle naturel de
la femme (c'est-à-dire le premier jour
de ses règles).
On peut commencer entre les jours 2-5, mais dans ce cas une méthode
barrière supplémentaire es