FIBRISTAL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ulipristal Acétate

Disponible depuis:

ALLERGAN INC

Code ATC:

G03XB02

DCI (Dénomination commune internationale):

ULIPRISTAL

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ulipristal Acétate 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

7/(2X15)

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154390001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-09-24

Résumé des caractéristiques du produit

_FIBRISTAL_
_MD_
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_acétate d’ulipristal, comprimé à 5 mg _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT
DESTINÉS AU PATIENT
PR
FIBRISTAL
MD
acétate d’ulipristal
comprimé à 5 mg
Modulateur sélectif des récepteurs de la progestérone (SPRM)
Allergan Inc.
85, boul. Enterprise, bureau 500
Markham (Ontario)
CANADA
L6G 0B5
Date de révision :
Le 3 juillet 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 277397
FIBRISTAL
MD
est une marque déposée d’Allergan Sales, LLC, utilisée sous
licence par
Allergan inc.
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_FIBRISTAL_
_MD_
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_acétate d’ulipristal, comprimé à 5 mg _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................... 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................
18
SURDOSAGE
...............................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 18
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.................................................................................
21
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION............................................. 21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................